Ultrassonografia Doppler do Fluxo Sanguíneo Cerebral para Prognóstico Precoce Após Parada Cardíaca Fora do Hospital (DOTAC)
Ultrassonografia com Doppler do fluxo sanguíneo cerebral para prognóstico precoce após parada cardíaca fora do hospital: o estudo DOTAC
Objetivo: Avaliar o prognóstico neurológico pela ultrassonografia com Doppler transcraniano (TCD) precoce em sobreviventes em coma após parada cardíaca.
Delineamento: Estudo prospectivo entre maio de 2016 e novembro de 2017 em unidade de terapia intensiva médica e unidade de terapia intensiva cardiológica de hospital universitário.
Pacientes: todos os pacientes em coma com mais de 18 anos ressuscitados com sucesso de uma parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Pacientes para os quais a OHCA está associada a traumatismo cranioencefálico, sem janela para medições do TCD ou mortos antes do prognóstico neurológico são excluídos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores medem o índice de pulsatilidade (PI) e a velocidade de fluxo diastólico (DFV) da artéria cerebral média direita e esquerda durante as primeiras 12 horas após o retorno da circulação espontânea (ROSC). O maior valor de DFV e o menor de PI serão utilizados para a análise estatística. A categoria de desempenho cerebral avalia o resultado neurológico na alta hospitalar.
Os dados fornecidos pelo TCD precoce após o ROSC estão associados ao resultado neurológico. O uso desses dados pode levar ao desenvolvimento de terapêuticas que melhorem a perfusão cerebral em pacientes ressuscitados de uma OHCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França
- CHU Rennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais velho 18 anos
- parada cardíaca extra-hospitalar com recuperação da atividade cardíaca espontânea
Critério de exclusão:
- doppler transcraniano não feito ou não interpretável
- trauma craniano associado
- morreu sem avaliação neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a relação entre as medidas do DTC e o resultado neurológico na alta hospitalar
Prazo: 6 meses
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Pontuação boa = CPC 1-2 e pontuação ruim = CPC 3-5
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do índice de pulsatilidade
Prazo: 12 horas
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Avaliar a associação entre índice de pulsatilidade e período de parada cardíaca
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12 horas
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Entrada de parâmetros doppler
Prazo: 6 meses
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Identificar um parâmetro doppler que pode melhorar o resultado neurológico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel Maamar, Dr, CHU Rennes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_3047_DOTAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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