Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doppler-echografie van cerebrale bloedstroom voor vroege prognose na hartstilstand buiten het ziekenhuis (DOTAC)

26 december 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Doppler-echografie van cerebrale bloedstroom voor vroege prognose na hartstilstand buiten het ziekenhuis: de DOTAC-studie

Doel: neurologische prognose beoordelen door vroege transcraniële doppler-echografie (TCD) bij overlevenden van comateuze toestand na een hartstilstand.

Opzet: Verkenning tussen mei 2016 en november 2017 op een medische intensive care en cardiale intensive care in een academisch ziekenhuis.

Patiënten: alle comateuze patiënten ouder dan 18 jaar die met succes zijn gereanimeerd van een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). Patiënten bij wie OHCA geassocieerd is met traumatisch hersenletsel, geen venster voor TCD-metingen of overleden vóór neurologische prognose, zijn uitgesloten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers meten de pulsatiliteitsindex (PI) en de diastolische stroomsnelheid (DFV) van de rechter en linker middelste hersenslagader gedurende de eerste 12 uur na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). De hoogste waarde van DFV en de laagste van PI worden gebruikt voor de statistische analyse. Cerebrale prestatiecategorie evalueert de neurologische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis.

Gegevens die door vroege TCD na ROSC worden verstrekt, zijn geassocieerd met neurologische uitkomst. Het gebruik van deze gegevens zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van therapieën die de cerebrale perfusie verbeteren bij patiënten die zijn gereanimeerd uit een OHCA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gereanimeerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder 18 jaar
  • hartstilstand buiten het ziekenhuis met herstel van spontane hartactiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • transcraniële doppler niet gedaan of niet interpreteerbaar
  • bijbehorende schedeltrauma
  • stierf zonder neurologisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de relatie tussen TCD-metingen en neurologische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
Goede score = CPC 1-2 en slechte score = CPC 3-5
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: 12 uren
Evalueer het verband tussen de pulsatiliteitsindex en de periode van hartstilstand
12 uren
Invoer van dopplerparameters
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificeer een dopplerparameter die de neurologische uitkomst kan verbeteren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC16_3047_DOTAC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren