Dopplerovská sonografie průtoku krve mozkem pro včasnou prognózu po mimonemocniční srdeční zástavě (DOTAC)
Dopplerovská sonografie průtoku krve mozkem pro časnou prognózu po mimonemocniční srdeční zástavě: studie DOTAC
Cíl: Zhodnotit neurologickou prognózu časnou transkraniální dopplerovskou sonografií (TCD) u pacientů v komatu po srdeční zástavě.
Typ studie: Prospektivní studie mezi květnem 2016 a listopadem 2017 na lékařské jednotce intenzivní péče a jednotce srdeční intenzivní péče ve fakultní nemocnici.
Pacienti: všichni pacienti v kómatu starší 18 let byli úspěšně resuscitováni po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA). Pacienti, u kterých je OHCA spojena s traumatickým poraněním mozku, bez okna pro měření TCD nebo mrtví před neurologickou prognózou, jsou vyloučeni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé měří index pulsatility (PI) a rychlost diastolického toku (DFV) pravé a levé střední mozkové tepny během prvních 12 hodin po návratu spontánní cirkulace (ROSC). Pro statistickou analýzu se použije nejvyšší hodnota DFV a nejnižší hodnota PI. Kategorie cerebrální výkonnosti hodnotí neurologický výsledek při propuštění z nemocnice.
Údaje poskytnuté časným TCD po ROSC jsou spojeny s neurologickým výsledkem. Použití těchto dat by mohlo vést k vývoji terapeutik zlepšujících mozkovou perfuzi u pacientů resuscitovaných z OHCA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Chu Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- mimonemocniční zástava srdce s obnovením spontánní srdeční aktivity
Kritéria vyloučení:
- transkraniální doppler není proveden nebo není interpretovatelný
- související lebeční trauma
- zemřel bez neurologického vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vztah mezi měřením TCD a neurologickým výsledkem při propuštění z nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Dobré skóre = CPC 1–2 a špatné skóre = CPC 3–5
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření indexu pulsatility
Časové okno: 12 hodin
|
Vyhodnoťte souvislost mezi indexem pulsatility a periodou srdeční zástavy
|
12 hodin
|
|
Zadání dopplerovských parametrů
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte dopplerovský parametr, který může zlepšit neurologický výsledek
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC16_3047_DOTAC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada