Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Допплерография мозгового кровотока для раннего прогнозирования после внебольничной остановки сердца (DOTAC)

26 декабря 2019 г. обновлено: Rennes University Hospital

Допплерография мозгового кровотока для раннего прогнозирования после внебольничной остановки сердца: исследование DOTAC

Цель: оценить неврологический прогноз с помощью ранней транскраниальной допплерографии (ТКД) у выживших в коматозном состоянии после остановки сердца.

Дизайн: проспективное исследование, проведенное в период с мая 2016 г. по ноябрь 2017 г. в отделении интенсивной терапии и кардиологическом отделении университетской больницы.

Пациенты: все коматозные пациенты старше 18 лет успешно реанимированы после внебольничной остановки сердца (ВОК). Пациенты, у которых ВГОК связана с черепно-мозговой травмой, отсутствием окна для измерения ТКД или смертью до неврологического прогноза, исключаются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи измеряют пульсационный индекс (PI) и скорость диастолического кровотока (DFV) правой и левой средних мозговых артерий в течение первых 12 ч после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК). Самое высокое значение DFV и самое низкое значение PI будут использоваться для статистического анализа. Категория церебральной деятельности оценивает неврологический исход при выписке из больницы.

Данные, полученные при ранней ТКД после ВСК, связаны с неврологическим исходом. Использование этих данных может привести к разработке терапевтических средств, улучшающих церебральную перфузию у пациентов, реанимированных после ВГОК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, реанимированные после внебольничной остановки сердца

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • внебольничная остановка сердца с восстановлением спонтанной сердечной деятельности

Критерий исключения:

  • транскраниальная допплерография не выполнена или не поддается интерпретации
  • сочетанная черепно-мозговая травма
  • умер без неврологической оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между измерениями ТКД и неврологическим исходом при выписке из больницы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Хороший показатель = CPC 1–2, плохой показатель = CPC 3–5.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение пульсационного индекса
Временное ограничение: 12 часов
Оценить связь между пульсовым индексом и периодом остановки сердца
12 часов
Ввод доплеровских параметров
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите параметр доплера, который может улучшить неврологический исход
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adel Maamar, Dr, CHU Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться