- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03270683
Допплерография мозгового кровотока для раннего прогнозирования после внебольничной остановки сердца (DOTAC)
Допплерография мозгового кровотока для раннего прогнозирования после внебольничной остановки сердца: исследование DOTAC
Цель: оценить неврологический прогноз с помощью ранней транскраниальной допплерографии (ТКД) у выживших в коматозном состоянии после остановки сердца.
Дизайн: проспективное исследование, проведенное в период с мая 2016 г. по ноябрь 2017 г. в отделении интенсивной терапии и кардиологическом отделении университетской больницы.
Пациенты: все коматозные пациенты старше 18 лет успешно реанимированы после внебольничной остановки сердца (ВОК). Пациенты, у которых ВГОК связана с черепно-мозговой травмой, отсутствием окна для измерения ТКД или смертью до неврологического прогноза, исключаются.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи измеряют пульсационный индекс (PI) и скорость диастолического кровотока (DFV) правой и левой средних мозговых артерий в течение первых 12 ч после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК). Самое высокое значение DFV и самое низкое значение PI будут использоваться для статистического анализа. Категория церебральной деятельности оценивает неврологический исход при выписке из больницы.
Данные, полученные при ранней ТКД после ВСК, связаны с неврологическим исходом. Использование этих данных может привести к разработке терапевтических средств, улучшающих церебральную перфузию у пациентов, реанимированных после ВГОК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- внебольничная остановка сердца с восстановлением спонтанной сердечной деятельности
Критерий исключения:
- транскраниальная допплерография не выполнена или не поддается интерпретации
- сочетанная черепно-мозговая травма
- умер без неврологической оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить взаимосвязь между измерениями ТКД и неврологическим исходом при выписке из больницы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Хороший показатель = CPC 1–2, плохой показатель = CPC 3–5.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение пульсационного индекса
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценить связь между пульсовым индексом и периодом остановки сердца
|
12 часов
|
Ввод доплеровских параметров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите параметр доплера, который может улучшить неврологический исход
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adel Maamar, Dr, CHU Rennes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_3047_DOTAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .