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- 임상시험 NCT03270683
병원 밖 심정지 후 조기 예후를 위한 뇌혈류의 도플러 초음파 (DOTAC)
2019년 12월 26일 업데이트: Rennes University Hospital
병원 밖 심정지 후 조기 예후를 위한 대뇌 혈류의 도플러 초음파: DOTAC 연구
목적: 심정지 후 혼수상태 생존자에서 초기 TCD(Transcranial Doppler Sonography)로 신경학적 예후를 평가합니다.
설계: 2016년 5월부터 2017년 11월까지 대학병원 내과 중환자실 및 심장중환자실에서 전향적 연구.
환자: 18세 이상의 모든 혼수상태 환자가 병원 밖 심정지(OHCA)에서 성공적으로 소생되었습니다. OHCA가 외상성 뇌 손상과 관련이 있거나, TCD 측정을 위한 창이 없거나, 신경학적 예후 이전에 사망한 환자는 제외됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 자발적 순환(ROSC) 복귀 후 처음 12시간 동안 오른쪽 및 왼쪽 중대뇌 동맥의 박동 지수(PI) 및 이완기 유속(DFV)을 측정합니다. DFV의 가장 높은 값과 PI의 가장 낮은 값이 통계 분석에 사용됩니다. Cerebral Performance 범주는 퇴원 시 신경학적 결과를 평가합니다.
ROSC 후 초기 TCD에서 제공한 데이터는 신경학적 결과와 관련이 있습니다. 이러한 데이터의 사용은 OHCA에서 소생된 환자의 대뇌 관류를 개선하는 치료제 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rennes, 프랑스
- Chu Rennes
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 밖 심정지에서 소생된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자발적인 심장 활동의 회복을 동반한 병원 밖 심정지
제외 기준:
- 경두개 도플러가 수행되지 않았거나 해석할 수 없음
- 관련된 두개골 외상
- 신경학적 평가 없이 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 시 TCD 측정과 신경학적 결과 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
|
좋은 점수 = CPC 1-2 및 나쁜 점수 = CPC 3-5
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박동 지수 측정
기간: 12 시간
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박동 지수와 심정지 기간 간의 연관성 평가
|
12 시간
|
|
도플러 매개변수 입력
기간: 6 개월
|
신경학적 결과를 개선할 수 있는 도플러 매개변수 식별
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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