Ecografía Doppler del flujo sanguíneo cerebral para el pronóstico temprano después de un paro cardíaco extrahospitalario (DOTAC)
Ecografía Doppler del flujo sanguíneo cerebral para el pronóstico temprano después de un paro cardíaco extrahospitalario: el estudio DOTAC
Objetivo: Evaluar el pronóstico neurológico mediante ecografía Doppler transcraneal (TCD) temprana en sobrevivientes comatosos después de un paro cardíaco.
Diseño: Estudio prospectivo entre mayo de 2016 y noviembre de 2017 en una unidad de cuidados intensivos médicos y unidad de cuidados intensivos cardíacos en un hospital universitario.
Pacientes: todos los pacientes comatosos mayores de 18 años reanimados con éxito de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Se excluyen los pacientes para quienes la OHCA se asocia con una lesión cerebral traumática, sin ventana para las mediciones de TCD o que mueren antes del pronóstico neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores miden el índice de pulsatilidad (PI) y la velocidad del flujo diastólico (DFV) de la arteria cerebral media derecha e izquierda durante las primeras 12 h después del retorno de la circulación espontánea (ROSC). El valor más alto de DFV y el más bajo de PI se usarán para el análisis estadístico. La categoría de rendimiento cerebral evalúa el resultado neurológico al alta hospitalaria.
Los datos proporcionados por TCD temprano después de ROSC están asociados con el resultado neurológico. El uso de estos datos podría conducir al desarrollo de terapias que mejoren la perfusión cerebral en pacientes resucitados de un OHCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- Chu Rennes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- parada cardiaca extrahospitalaria con recuperación de la actividad cardiaca espontánea
Criterio de exclusión:
- Doppler transcraneal no realizado o no interpretable
- trauma craneal asociado
- murió sin evaluación neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la relación entre las mediciones de TCD y el resultado neurológico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Buena puntuación = CPC 1-2 y mala puntuación = CPC 3-5
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Evaluar la asociación entre el índice de pulsatilidad y el período de paro cardíaco
|
12 horas
|
|
Entrada de parámetros doppler
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Identificar un parámetro doppler que pueda mejorar el resultado neurológico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3047_DOTAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Paro cardiaco
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCardiac CT TOF