Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopplersonografi av cerebral blodstrøm for tidlig prognose etter hjertestans utenfor sykehus (DOTAC)

26. desember 2019 oppdatert av: Rennes University Hospital

Dopplersonografi av cerebral blodstrøm for tidlig prognose etter hjertestans utenfor sykehus: DOTAC-studien

Mål: Å vurdere nevrologisk prognose ved tidlig transkraniell dopplersonografi (TCD) hos overlevende i koma etter hjertestans.

Design: Prospektiv studie mellom mai 2016 og november 2017 på en medisinsk intensivavdeling og hjerteintensivavdeling på et universitetssykehus.

Pasienter: alle komatøse pasienter eldre enn 18 år ble vellykket gjenopplivet fra en hjertestans utenom sykehus (OHCA). Pasienter for hvem OHCA er assosiert med traumatisk hjerneskade, ingen vindu for TCD-målinger eller døde før nevrologisk prognose er ekskludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskerne måler pulsatilitetsindeksen (PI) og diastolisk strømningshastighet (DFV) til høyre og venstre midtre cerebral arterie i løpet av de første 12 timene etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC). Den høyeste verdien av DFV og den laveste av PI vil bruke for den statistiske analysen. Cerebral ytelseskategori evaluerer nevrologisk utfall ved utskrivning fra sykehus.

Data levert av tidlig TCD etter ROSC er assosiert med nevrologisk utfall. Bruken av disse dataene kan føre til utvikling av terapeutiske midler som forbedrer cerebral perfusjon hos pasienter gjenopplivet fra en OHCA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjenopplivet fra hjertestans utenom sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre 18 år
  • hjertestans utenom sykehus med gjenoppretting av spontan hjerteaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • transkraniell doppler ikke utført eller ikke tolkbar
  • tilhørende kraniale traumer
  • døde uten nevrologisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere sammenhengen mellom TCD-målinger og nevrologisk utfall ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 6 måneder
God score = CPC 1-2 og dårlig score = CPC 3-5
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av pulsatilitetsindeks
Tidsramme: 12 timer
Vurder sammenhengen mellom pulsatilitetsindeks og periode med hjertestans
12 timer
Inntasting av dopplerparametere
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser en dopplerparameter som kan forbedre det nevrologiske resultatet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC16_3047_DOTAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere