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Ecografia Doppler del flusso sanguigno cerebrale per una prognosi precoce dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (DOTAC)

26 dicembre 2019 aggiornato da: Rennes University Hospital

Ecografia Doppler del flusso sanguigno cerebrale per una prognosi precoce dopo un arresto cardiaco extraospedaliero: lo studio DOTAC

Obiettivo: valutare la prognosi neurologica mediante sonografia transcranica Doppler precoce (TCD) nei sopravvissuti in coma dopo arresto cardiaco.

Disegno: studio prospettico tra maggio 2016 e novembre 2017 in un'unità di terapia intensiva medica e un'unità di terapia intensiva cardiaca in un ospedale universitario.

Pazienti: tutti i pazienti in coma di età superiore ai 18 anni sono stati rianimati con successo da un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Sono esclusi i pazienti per i quali l'OHCA è associato a trauma cranico, nessuna finestra per le misurazioni del TCD o morti prima della prognosi neurologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori misurano l'indice di pulsatilità (PI) e la velocità del flusso diastolico (DFV) dell'arteria cerebrale media destra e sinistra durante le prime 12 ore dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC). Il valore più alto di DFV e il più basso di PI verranno utilizzati per l'analisi statistica. La categoria Cerebral Performance valuta l'esito neurologico alla dimissione dall'ospedale.

I dati forniti dal TCD precoce dopo il ROSC sono associati all'esito neurologico. L'uso di questi dati potrebbe portare allo sviluppo di terapie che migliorino la perfusione cerebrale nei pazienti rianimati da un OHCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti rianimati da arresto cardiaco extraospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • arresto cardiaco extraospedaliero con recupero dell'attività cardiaca spontanea

Criteri di esclusione:

  • doppler transcranico non eseguito o non interpretabile
  • trauma cranico associato
  • morto senza valutazione neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la relazione tra le misurazioni del TCD e l'esito neurologico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
Buon punteggio = CPC 1-2 e cattivo punteggio = CPC 3-5
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di pulsatilità
Lasso di tempo: 12 ore
Valutare l'associazione tra indice di pulsatilità e periodo di arresto cardiaco
12 ore
Inserimento dei parametri doppler
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare un parametro doppler che può migliorare l'esito neurologico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adel Maamar, Dr, CHU Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC16_3047_DOTAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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