Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonografia dopplerowska mózgowego przepływu krwi w celu wczesnego prognozowania po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (DOTAC)

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Sonografia dopplerowska mózgowego przepływu krwi we wczesnym prognozowaniu po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: badanie DOTAC

Cel: Ocena rokowania neurologicznego za pomocą wczesnej przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej (TCD) u osób, które przeżyły śpiączkę po zatrzymaniu krążenia.

Projekt: Badanie prospektywne w okresie od maja 2016 do listopada 2017 roku na oddziale intensywnej terapii medycznej i oddziale intensywnej terapii kardiologicznej szpitala uniwersyteckiego.

Pacjenci: wszyscy pacjenci w stanie śpiączki w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali pomyślnie przywróceni do życia po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA). Wykluczeni są pacjenci, u których OHCA jest związany z urazowym uszkodzeniem mózgu, brakiem okienka do pomiarów TCD lub zmarli przed rokowaniem neurologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze mierzą wskaźnik pulsacji (PI) i prędkość przepływu rozkurczowego (DFV) prawej i lewej tętnicy środkowej mózgu w ciągu pierwszych 12 godzin po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC). Najwyższa wartość DFV i najniższa PI zostaną użyte do analizy statystycznej. Kategoria Wydolności Mózgowej ocenia wyniki neurologiczne przy wypisie ze szpitala.

Dane dostarczone przez wczesny TCD po ROSC są związane z wynikiem neurologicznym. Wykorzystanie tych danych może doprowadzić do opracowania leków poprawiających perfuzję mózgową u pacjenta resuscytowanego z pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • Chu Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci resuscytowani po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze 18 lat
  • pozaszpitalne zatrzymanie krążenia z powrotem samoistnej czynności serca

Kryteria wyłączenia:

  • przezczaszkowego dopplera nie wykonano lub nie można go zinterpretować
  • związany uraz czaszki
  • zmarł bez oceny neurologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń związek między pomiarami TCD a wynikami neurologicznymi przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dobry wynik = CPC 1-2 i zły wynik = CPC 3-5
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wskaźnika pulsacji
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceń związek między wskaźnikiem pulsacji a okresem zatrzymania krążenia
12 godzin
Wprowadzanie parametrów dopplerowskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zidentyfikuj parametr dopplerowski, który może poprawić wynik neurologiczny
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC16_3047_DOTAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj