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Échographie Doppler du flux sanguin cérébral pour le pronostic précoce après un arrêt cardiaque hors hôpital (DOTAC)

26 décembre 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital

Échographie Doppler du flux sanguin cérébral pour le pronostic précoce après un arrêt cardiaque hors hôpital : l'étude DOTAC

Objectif : Évaluer le pronostic neurologique par l'échographie Doppler transcrânienne (TCD) précoce chez les survivants comateux après un arrêt cardiaque.

Design : Étude prospective entre mai 2016 et novembre 2017 dans un service de réanimation médicale et un service de réanimation cardiaque d'un CHU.

Patients : tous les patients comateux âgés de plus de 18 ans réanimés avec succès après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Les patients pour lesquels l'OHCA est associé à une lésion cérébrale traumatique, sans fenêtre pour les mesures du TCD ou décédés avant le pronostic neurologique sont exclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Crise cardiaque

Description détaillée

Les enquêteurs mesurent l'indice de pulsatilité (PI) et la vitesse d'écoulement diastolique (DFV) de l'artère cérébrale moyenne droite et gauche au cours des 12 premières heures après le retour de la circulation spontanée (ROSC). La valeur la plus élevée de DFV et la plus faible de PI seront utilisées pour l'analyse statistique. La catégorie de performance cérébrale évalue les résultats neurologiques à la sortie de l'hôpital.

Les données fournies par TCD précoce après ROSC sont associées à des résultats neurologiques. L'exploitation de ces données pourrait conduire au développement de thérapeutiques améliorant la perfusion cérébrale chez le patient réanimé d'un OHCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Rennes, France
    - Chu Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients réanimés après un arrêt cardiaque extra-hospitalier

La description

Critère d'intégration:

plus de 18 ans
arrêt cardiaque extra-hospitalier avec reprise spontanée de l'activité cardiaque

Critère d'exclusion:

doppler transcrânien non réalisé ou non interprétable
traumatisme crânien associé
décédé sans évaluation neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer la relation entre les mesures du TCD et les résultats neurologiques à la sortie de l'hôpital Délai: 6 mois	Bon score = CPC 1-2 et mauvais score = CPC 3-5	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesure de l'indice de pulsatilité Délai: 12 heures	Évaluer l'association entre l'indice de pulsatilité et la période d'arrêt cardiaque	12 heures
Saisie des paramètres Doppler Délai: 6 mois	Identifier un paramètre Doppler qui peut améliorer le résultat neurologique	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

35RC16_3047_DOTAC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .