Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler sonografi af cerebral blodgennemstrømning til tidlig prognose efter hjertestop udenfor hospitalet (DOTAC)

26. december 2019 opdateret af: Rennes University Hospital

Doppler-sonografi af cerebral blodstrøm til tidlig prognosticering efter hjertestop uden for hospitalet: DOTAC-undersøgelsen

Formål: At vurdere neurologisk prognosticering ved tidlig transkraniel Doppler Sonografi (TCD) hos komatøse overlevende efter hjertestop.

Design: Prospektiv undersøgelse mellem maj 2016 og november 2017 på en medicinsk intensivafdeling og hjerteintensiv afdeling på et universitetshospital.

Patienter: alle komatøse patienter ældre end 18 år blev genoplivet efter et hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Patienter, for hvem OHCA er forbundet med traumatisk hjerneskade, intet vindue for TCD-målinger eller døde før neurologisk prognosticering er udelukket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne måler pulsatilitetsindekset (PI) og diastolisk flowhastighed (DFV) af højre og venstre midterste cerebrale arterie i løbet af de første 12 timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC). Den højeste værdi af DFV og den laveste af PI vil bruge til den statistiske analyse. Cerebral Performance Category evaluerer neurologiske resultater ved hospitalsudskrivning.

Data leveret af tidlig TCD efter ROSC er forbundet med neurologiske udfald. Brugen af ​​disse data kan føre til udvikling af terapeutiske midler, der forbedrer cerebral perfusion hos patienter genoplivet fra en OHCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter genoplivet efter hjertestop uden for hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre 18 år
  • hjertestop uden for hospitalet med genopretning af spontan hjerteaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • transkraniel doppler ikke udført eller ikke fortolkelig
  • associeret kranietraume
  • døde uden neurologisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere sammenhængen mellem TCD-målinger og neurologiske udfald ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 6 måneder
God score = CPC 1-2 og dårlig score = CPC 3-5
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af pulsatilitetsindeks
Tidsramme: 12 timer
Evaluer sammenhængen mellem pulsatilitetsindeks og periode med hjertestop
12 timer
Indtastning af doppler-parametre
Tidsramme: 6 måneder
Identificer en doppler-parameter, der kan forbedre det neurologiske resultat
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC16_3047_DOTAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner