Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopplersonografi av cerebralt blodflöde för tidig prognosticering efter hjärtstopp utanför sjukhus (DOTAC)

26 december 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Dopplersonografi av cerebralt blodflöde för tidig prognosticering efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset: DOTAC-studien

Mål: Att bedöma neurologisk prognosticering med tidig transkraniell dopplersonografi (TCD) hos överlevande i koma efter hjärtstillestånd.

Design: Prospektiv studie mellan maj 2016 och november 2017 på en medicinsk intensivvårdsavdelning och hjärtintensivavdelning på ett universitetssjukhus.

Patienter: alla komatösa patienter äldre än 18 år lyckades återupplivas från ett hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA). Patienter för vilka OHCA är associerat med traumatisk hjärnskada, inget fönster för TCD-mätningar eller döda före neurologisk prognostisering är uteslutna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna mäter pulsatilitetsindex (PI) och diastolisk flödeshastighet (DFV) för höger och vänster cerebrala mellersta artär under de första 12 timmarna efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC). Det högsta värdet på DFV och det lägsta av PI kommer att användas för den statistiska analysen. Cerebral Performance Category utvärderar neurologiskt resultat vid utskrivning från sjukhus.

Data som tillhandahålls av tidig TCD efter ROSC är associerade med neurologiska resultat. Användningen av dessa data kan leda till utvecklingen av terapier som förbättrar cerebral perfusion hos patienter som återupplivats från en OHCA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter återupplivade från hjärtstillestånd utanför sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre 18 år
  • hjärtstillestånd utanför sjukhus med återhämtning av spontan hjärtaktivitet

Exklusions kriterier:

  • transkraniell doppler inte utförd eller inte tolkbar
  • associerat kraniellt trauma
  • dog utan neurologisk bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera sambandet mellan TCD-mätningar och neurologiskt utfall vid sjukhusutskrivning
Tidsram: 6 månader
Bra poäng = CPC 1-2 och dålig poäng = CPC 3-5
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av pulsatilitetsindex
Tidsram: 12 timmar
Utvärdera sambandet mellan pulsatilitetsindex och period av hjärtstopp
12 timmar
Inmatning av dopplerparametrar
Tidsram: 6 månader
Identifiera en dopplerparameter som kan förbättra det neurologiska resultatet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Adel Maamar, Dr, CHU Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC16_3047_DOTAC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera