院外心脏骤停后早期预后的脑血流多普勒超声检查 (DOTAC)
2019年12月26日 更新者：Rennes University Hospital
院外心脏骤停后早期预后的脑血流多普勒超声检查：DOTAC 研究
目的：通过早期经颅多普勒超声 (TCD) 评估心脏骤停后昏迷幸存者的神经预后。
设计：2016 年 5 月至 2017 年 11 月期间在大学医院的内科重症监护室和心脏重症监护室进行的前瞻性研究。
患者：所有 18 岁以上的昏迷患者都成功地从院外心脏骤停 (OHCA) 中复苏。 排除 OHCA 与创伤性脑损伤相关、没有 TCD 测量窗口或在神经预后之前死亡的患者。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员在自主循环 (ROSC) 恢复后的前 12 小时内测量左右大脑中动脉的搏动指数 (PI) 和舒张期流速 (DFV)。 DFV 的最高值和 PI 的最低值将用于统计分析。 脑功能类别评估出院时的神经系统结果。
ROSC 后早期 TCD 提供的数据与神经学结果相关。 这些数据的使用可能会导致治疗方法的发展，以改善从 OHCA 复苏的患者的脑灌注。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rennes、法国
- CHU Rennes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从院外心脏骤停中复苏的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 自发性心脏活动恢复的院外心脏骤停
排除标准：
- 经颅多普勒未完成或无法解释
- 相关的颅外伤
- 未经神经系统评估死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估出院时 TCD 测量值与神经系统结果之间的关系
大体时间：6个月
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好分数 = CPC 1-2，坏分数 = CPC 3-5
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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搏动指数的测量
大体时间：12小时
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评估搏动指数与心脏骤停时间之间的关联
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12小时
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输入多普勒参数
大体时间：6个月
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确定可以改善神经结果的多普勒参数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adel Maamar, Dr、CHU Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月2日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月26日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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