網膜イメージング用セルフポジショニングシステムのユーザビリティと人間工学的評価
2019年6月12日 更新者：Notal Vision Ltd.
研究「網膜イメージング用セルフポジショニングシステムの使いやすさと人間工学的評価」の目的は、自宅の模擬環境でモニタリングデバイスの自己操作を可能にすることです。
調査の概要
詳細な説明
網膜撮像装置の開発における主な課題の 1 つは、高齢患者が自宅で自分で操作できるように設計することです。この研究の目的は、ユーザーが自分で撮像できるようにする人間工学的ソリューションを探ることです。
この研究は、網膜撮像装置を刺激し、標準的なカメラを使用して被験者を記録できる専用の人間工学システム（「PAF」（位置決めおよび固定システムと呼ばれる）と呼ばれる）を使用して、家庭でシミュレートされた環境で行われます。
プロトタイプには網膜撮像装置は含まれておらず、標準的な撮影手段以外の画像処理機能も含まれていません。被験者は、さまざまな方法を比較することで、位置決めの精度と快適性を評価します。
被験者が画像を表示する画面を見ながら簡単な人間工学的タスクを実行しているときに、瞳孔の位置が市販の既製カメラを使用して記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Sorasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる
- 言葉によるコミュニケーション能力
- AMD（中期および進行）または糖尿病性網膜症（DMEの有無にかかわらず）
除外基準:
- 良い目の視力 >=20/200
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフポジショニングシステムのユーザビリティと人間工学的評価
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最大 60 人の被験者が、PAF デバイスを利用したさまざまな方法を比較することで、位置決めの精度と快適さを評価します。 いくつかの位置決め方法が適用され、各ユーザビリティ要素 X、Y、Z 位置、および固定について比較されます。 患者は瞳孔を拡張する前に評価されます。 VAおよび眼科診断が記録されます。 被験者が画像を表示する画面を見ながら簡単な人間工学的タスクを実行しているときに、瞳孔の位置が 3 台の市販カメラを使用して記録されます。 各テストセッションの長さは 20 分に制限されます。 必要に応じて、被験者はテストセッション中に休むことができます。 患者 1 人あたりの合計セッション時間は 30 分を超えません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目の検査中の瞳孔の空間的位置
時間枠：1年
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カメラによる瞳孔の位置の記録
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月30日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。