Utilisation et évaluation ergonomique du système d'auto-positionnement pour l'imagerie rétinienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Tel Aviv, Israël
- Sorasky Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65
- Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
- Capacité à communiquer verbalement
- DMLA (intermédiaire et avancé) ou rétinopathie diabétique (avec et sans OMD)
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle >=20/200 dans le meilleur œil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la convivialité et de l'ergonomie du système d'auto-positionnement
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Jusqu'à 60 sujets évalueront la précision et le confort de positionnement en comparant différentes méthodes utilisant le dispositif PAF. Certaines méthodes de positionnement seront appliquées et comparées pour chaque facteur d'utilisabilité X, Y, Z, emplacement et fixation. Le patient sera évalué avant la dilatation de la pupille. Les diagnostics AV et ophtalmiques seront enregistrés. La position de la pupille sera enregistrée à l'aide de 3 caméras commerciales standard lorsque le sujet effectue des tâches ergonomiques simples tout en regardant un écran présentant des images. Chaque session de test sera limitée à 20 minutes. Les sujets pourront se reposer pendant la session de test si nécessaire. La durée totale de la session par patient ne dépassera pas 30 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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localisation spatiale de la pupille, lors d'un examen de la vue
Délai: 1 an
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documentation de l'emplacement de l'élève par une caméra
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Notal U-001 V. 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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