Usabilidade e avaliação ergonômica do sistema de autoposicionamento para imagem da retina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65
- Capaz de compreender e assinar o formulário de consentimento informado
- Capacidade de se comunicar verbalmente
- DMRI (interina e avançada) ou retinopatia diabética (com e sem EMD)
Critério de exclusão:
- Acuidade visual >=20/200 no melhor olho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usabilidade e avaliação ergonômica do sistema de autoposicionamento
|
Até 60 indivíduos serão avaliados quanto à precisão e conforto do posicionamento, comparando diferentes métodos que utilizam o dispositivo PAF. Alguns métodos de posicionamento serão aplicados e comparados para cada fator de usabilidade X, Y, Z localização e fixação. O paciente será avaliado antes da dilatação da pupila. VA e diagnósticos oftalmológicos serão registrados. A posição do aluno será gravada usando 3 câmeras comerciais disponíveis quando o sujeito estiver realizando tarefas ergonômicas simples enquanto olha para uma tela que apresenta imagens. Cada sessão de teste será limitada a 20 minutos de duração. Os indivíduos poderão descansar durante a sessão de teste, se necessário. O tempo total da sessão por paciente não excederá 30 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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localização espacial da pupila, durante um exame oftalmológico
Prazo: 1 ano
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documentação da localização da pupila por uma câmera
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Notal U-001 V. 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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