Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennlighet og ergonomisk evaluering av selvposisjoneringssystem for netthinneavbildning

12. juni 2019 oppdatert av: Notal Vision Ltd.
Formålet med studien "Usability and Ergonomic Evaluation of Self-Positioning System for Retinal Imaging" er å muliggjøre selvbetjening av en overvåkingsenhet i hjemmesimulerte omgivelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av hovedutfordringene ved å utvikle en retinal imager er å designe den slik at den kan betjenes av eldre pasienter i hjemmet. Målet med studien er å utforske ergonomiske løsninger som lar brukeren utføre bildediagnostikk på egenhånd. Studien vil bli gjort i et hjemmesimulert miljø ved bruk av et dedikert ergonomisk system (kalt "PAF" - Positioning And Fixation system) som stimulerer retinalkameraet og gjør det mulig å ta opp det testede motivet ved hjelp av standardkameraer. Prototypen inkluderer ikke netthinneavbildningen og inkluderer ingen bildefunksjoner bortsett fra standard fotograferingsmåter. Motivene vil evalueres for posisjoneringsnøyaktighet og komfort ved å sammenligne forskjellige metoder. Elevposisjon vil bli registrert med kommersielle hyllekameraer når motivet utfører enkle ergonomiske oppgaver mens de ser på en skjerm som presenterer bilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Kunne forstå og signere skjemaet for informert samtykke
  • Evne til å kommunisere verbalt
  • AMD (interim og avansert) eller diabetisk retinopati (med og uten DME)

Ekskluderingskriterier:

  • Synsstyrke >=20/200 på det bedre øyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brukervennlighet og ergonomisk evaluering av selvposisjoneringssystem
Enhet: PAF (posisjonerings- og fikseringsenhet)

Opptil 60 forsøkspersoner vil evaluere for posisjoneringsnøyaktighet og komfort ved å sammenligne ulike metoder ved å bruke PAF-enheten. Noen metoder for posisjonering vil bli brukt og sammenligne for hver brukervennlighetsfaktor X, Y, Z plassering og fiksering.

Pasienten vil bli evaluert før pupillutvidelse. VA og oftalmiske diagnoser vil bli registrert.

Elevens posisjon vil bli registrert med tre kommersielle hyllekameraer når motivet utfører enkle ergonomiske oppgaver mens de ser på en skjerm som presenterer bilder. Hver testøkt vil være begrenset til 20 minutter. Forsøkspersoner vil kunne hvile i testøkten om nødvendig. Total sesjonstid per pasient vil ikke overstige 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
romlig plassering av pupillen, under en øyeundersøkelse
Tidsramme: 1 år
dokumentasjon av elevplassering med kamera
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Notal U-001 V. 1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere