Usabilità e valutazione ergonomica del sistema di posizionamento automatico per l'imaging retinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Tel Aviv, Israele
- Sorasky Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
- Capacità di comunicare verbalmente
- AMD (provvisoria e avanzata) o retinopatia diabetica (con e senza DME)
Criteri di esclusione:
- Acuità visiva >=20/200 nell'occhio migliore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Usabilità e valutazione ergonomica del sistema di autoposizionamento
|
Fino a 60 soggetti valuteranno l'accuratezza del posizionamento e il comfort confrontando diversi metodi che utilizzano il dispositivo PAF. Verranno applicati e confrontati alcuni metodi di posizionamento per ciascun fattore di usabilità X, Y, posizione Z e fissazione. Il paziente verrà valutato prima della dilatazione della pupilla. Verranno registrate le diagnosi VA e oftalmiche. La posizione dell'allievo verrà registrata utilizzando 3 telecamere commerciali standard quando il soggetto esegue semplici compiti ergonomici mentre guarda uno schermo che presenta immagini. Ogni sessione di test avrà una durata limitata di 20 minuti. I soggetti potranno riposare durante la sessione di test, se necessario. Il tempo totale della sessione per paziente non supererà i 30 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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posizione spaziale della pupilla, durante una visita oculistica
Lasso di tempo: 1 anno
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documentazione della posizione della pupilla da parte di una telecamera
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Notal U-001 V. 1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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