Verkkokalvon kuvantamisen itsepaikannusjärjestelmän käytettävyys ja ergonominen arviointi
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Notal Vision Ltd.
Tutkimuksen "Itsepaikannusjärjestelmän käytettävyys ja ergonominen arviointi verkkokalvon kuvantamista varten" tarkoituksena on mahdollistaa valvontalaitteen itsekäyttö kotisimuloidussa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi verkkokalvon kuvantamislaitteen kehittämisen suurimmista haasteista on suunnitella se iäkkäiden potilaiden omatoimiseksi kotiympäristössään. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ergonomisia ratkaisuja, joiden avulla käyttäjä voi suorittaa kuvantamisen itse.
Tutkimus tehdään kotisimuloidussa ympäristössä käyttämällä erityistä ergonomista järjestelmää (nimeltään "PAF" - Positioning And Fixation system), joka stimuloi verkkokalvon kuvantamislaitetta ja mahdollistaa tutkittavan kohteen tallentamisen tavallisilla kameroilla.
Prototyyppi ei sisällä verkkokalvon kuvantamislaitetta, eikä se sisällä muita kuvantamisominaisuuksia kuin tavalliset valokuvausvälineet. Kohteet arvioivat paikannustarkkuutta ja mukavuutta vertaamalla eri menetelmiä.
Oppilaan asento tallennetaan kaupallisilla hyllykameroilla, kun tutkittava suorittaa yksinkertaisia ergonomisia tehtäviä katsellessaan kuvia esittävää näyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Kyky kommunikoida suullisesti
- AMD (väliaikainen ja edistynyt) tai diabeettinen retinopatia (DME:n kanssa ja ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Näöntarkkuus >=20/200 paremmassa silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseasemointijärjestelmän käytettävyys ja ergonominen arviointi
|
Jopa 60 tutkittavaa arvioi paikannustarkkuutta ja mukavuutta vertaamalla erilaisia menetelmiä PAF-laitteella. Joitakin paikannusmenetelmiä sovelletaan ja verrataan kunkin käytettävyystekijän X, Y, Z sijainnin ja kiinnityksen osalta. Potilas arvioidaan ennen pupillien laajentumista. VA- ja silmädiagnoosit kirjataan. Oppilaan asento tallennetaan kolmella kaupallisella hyllykameralla, kun kohde suorittaa yksinkertaisia ergonomisia tehtäviä katsellessaan kuvia esittävää näyttöä. Jokainen testijakso on rajoitettu 20 minuutin mittaiseksi. Koehenkilöt voivat tarvittaessa levätä koeistunnon aikana. Istunnon kokonaisaika potilasta kohti ei saa ylittää 30 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pupillin tilallinen sijainti silmätutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
oppilaan sijainnin dokumentointi kameralla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Notal U-001 V. 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PAF (paikannus- ja kiinnityslaite)
-
Abbott Medical DevicesLopetettuEteisvärinä | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Sepelvaltimon ohitusleikkausKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Norja, Suomi, Saksa