Brugervenlighed og ergonomisk evaluering af selvpositioneringssystem til retinal billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65
- Kunne forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring
- Evne til at kommunikere verbalt
- AMD (interim og avanceret) eller diabetisk retinopati (med og uden DME)
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke >=20/200 i det bedre øje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brugervenlighed og ergonomisk evaluering af selvpositioneringssystem
|
Op til 60 forsøgspersoner vil blive evalueret for positioneringsnøjagtighed og komfort ved at sammenligne forskellige metoder ved hjælp af PAF-enheden. Nogle metoder til positionering vil blive anvendt og sammenligne for hver anvendelighedsfaktor X, Y, Z placering og fiksering. Patienten vil blive evalueret før pupiludvidelse. VA og oftalmiske diagnoser vil blive registreret. Elevposition vil blive optaget ved hjælp af 3 kommercielle hyldekameraer, når motivet udfører enkle ergonomiske opgaver, mens de ser på en skærm, der præsenterer billeder. Hver testsession vil være begrænset til 20 min. Emner vil være i stand til at hvile i testsessionen, hvis det kræves. Den samlede sessionstid pr. patient vil ikke overstige 30 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rumlig placering af pupillen, under en øjenundersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
dokumentation af elevplacering med et kamera
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Notal U-001 V. 1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .