Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena użyteczności i ergonomii systemu samopozycjonowania do obrazowania siatkówki

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Notal Vision Ltd.
Celem pracy „Ocena użyteczności i ergonomii systemu samopozycjonowania do obrazowania siatkówki” jest umożliwienie samodzielnej obsługi urządzenia monitorującego w symulowanym środowisku domowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z głównych wyzwań związanych z opracowaniem urządzenia do obrazowania siatkówki jest zaprojektowanie go do samodzielnej obsługi przez starszych pacjentów w warunkach domowych. Celem badania jest zbadanie ergonomicznych rozwiązań, które pozwolą użytkownikowi samodzielnie wykonywać obrazowanie. Badanie zostanie przeprowadzone w warunkach symulowanych w warunkach domowych z wykorzystaniem dedykowanego ergonomicznego systemu (określanego jako „PAF” – Positioning And Fixation system), który stymuluje siatkówkowy imager i umożliwia rejestrację badanego obiektu za pomocą standardowych kamer. Prototyp nie zawiera aparatu do obrazowania siatkówki i nie oferuje żadnych możliwości obrazowania poza standardowymi metodami fotografowania. Badani będą oceniać dokładność pozycjonowania i wygodę, porównując różne metody. Pozycja źrenicy będzie rejestrowana za pomocą komercyjnych kamer, gdy osoba badana wykonuje proste ergonomiczne zadania, patrząc na ekran prezentujący obrazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sorasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  • Umiejętność komunikacji werbalnej
  • AMD (przejściowa i zaawansowana) lub retinopatia cukrzycowa (z lub bez DME)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrość wzroku >=20/200 w lepszym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena użyteczności i ergonomii systemu samopozycjonowania
Urządzenie: PAF (urządzenie do pozycjonowania i mocowania)

Do 60 badanych będzie oceniać dokładność i wygodę pozycjonowania, porównując różne metody wykorzystujące urządzenie PAF. Niektóre metody pozycjonowania zostaną zastosowane i porównane dla każdego czynnika użyteczności X, Y, lokalizacji Z i fiksacji.

Pacjent zostanie oceniony przed rozszerzeniem źrenic. Diagnozy VA i okulistyczne będą rejestrowane.

Pozycja źrenicy zostanie zarejestrowana za pomocą 3 komercyjnych kamer, gdy osoba badana wykonuje proste ergonomiczne zadania, patrząc na ekran prezentujący obrazy. Każda sesja testowa będzie ograniczona do 20 minut. W razie potrzeby badani będą mogli odpocząć w trakcie sesji testowej. Całkowity czas sesji na pacjenta nie przekroczy 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
położenie przestrzenne źrenicy podczas badania wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
dokumentacja położenia źrenicy za pomocą kamery
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Notal U-001 V. 1.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj