重度の熱傷患者における心血管バイオマーカーと肺水腫 (CAROLE)
2017年9月4日 更新者：Sabri SOUSSI、Saint-Louis Hospital, Paris, France
重度熱傷患者の肺水腫の予測における心臓血管バイオマーカー (NT-pro-BNP および CD146) の役割
熱傷は、血液量減少性ショック、次に分配性ショックにつながります。 輸液蘇生法は、熱傷ショックの初期治療の基本です。 ただし、輸液蘇生は、肺水腫として最も顕著に現れる体液過負荷につながる可能性があります。
心筋から分泌される心臓うっ血のバイオマーカーであるペプチド NT-pro-BNP や、血管新生に関与する内皮因子で血管うっ血のマーカーである血漿 CD146 は、肺水腫や低酸素症のリスクがある患者の特定に役立つ可能性があります。
私たちの仮説は、これらのバイオマーカーが重度の熱傷患者における肺水腫の発生を予測する可能性があるというものです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75010
- 募集
- Sabri SOUSSI
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コンタクト：
- Sabri Soussi, MD
- 電話番号：+33 0613064542
- メール：sabri.soussi@gmail.com
-
コンタクト：
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- 電話番号：+33 0685104235
- メール：matthieu.m.legrand@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次紹介熱傷センターに入院した重度の熱傷患者
説明
包含基準:
- -入院から最初の24時間以内に人工呼吸器を挿管された患者
- および/または全身表面積 (TBSA) が 20% を超える熱傷を負った患者
- および/または全層熱傷が少なくとも 10% の患者
- および/または入院後24時間以内に昇圧剤を服用している
- PiCCO システム (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG、ミュンヘン、ドイツ) で監視
除外基準:
- ICU への入院の遅延 > 熱傷後 24 時間
- 18歳未満
- 妊娠
- ベースラインのeGFRが15ml/分未満の慢性腎障害
- 化学熱傷または電気熱傷のある患者
- 併存する非熱傷の外傷
- -入院時に瀕死の患者、または入院から72時間以内に死亡した患者
- 蘇生禁止命令を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺浮腫
時間枠：入学後7日間
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経肺熱希釈法 (TPTD) で測定した血管外肺水 (EVLW) > 10 mL/Kg
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入学後7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日
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低酸素血症
時間枠：人工呼吸器を装着した患者の入院の最初の 7 日間
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PaO2/FiO2 比 <200
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人工呼吸器を装着した患者の入院の最初の 7 日間
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高炭酸ガス血症
時間枠：人工呼吸器を装着した患者の入院の最初の 7 日間
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PaCO2> 45mmHg
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人工呼吸器を装着した患者の入院の最初の 7 日間
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補正分時換気量 > 10L/分
時間枠：人工呼吸器を装着した患者の入院の最初の 7 日間
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分時換気量 × 部分 [Paco2]/40) > 10L/min
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人工呼吸器を装着した患者の入院の最初の 7 日間
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多臓器不全症候群 (MODS)
時間枠：入学後7日間
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逐次臓器不全評価スコア (SOFA) ≥ 8
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入学後7日間
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ICU滞在期間
時間枠：入院90日まで
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入院90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabri Soussi, MD、Saint-Louis Hospital, Paris, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月6日
一次修了 (予想される)
2019年2月6日
研究の完了 (予想される)
2019年4月6日
試験登録日
最初に提出
2017年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月4日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。