Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära biomarkörer och lungödem hos patienter med svåra brännskador (CAROLE)

4 september 2017 uppdaterad av: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Kardiovaskulära biOmarkörers roll (NT-pro-BNP och CD146) för att förutsäga lungödem hos svårt brännskadade patienter

Brännskada leder till hypovolemisk sedan distributiv chock. Vätskeupplivning förblir hörnstenen i den initiala behandlingen av brännskador. Vätskeräddning kan dock leda till vätskeöverbelastning, vilket framför allt visar sig som lungödem.

Peptiden NT-pro-BNP, en biomarkör för hjärtstockning som utsöndras av myokardiet, samt plasma CD146, en endotelfaktor involverad i angiogenes och en markör för vaskulär stockning, kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för lungödem och hypoxi.

Vår hypotes är att dessa biomarkörer kan förutsäga förekomsten av lungödem hos patienter med svåra brännskador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svårt sjuka brännskadapatienter inlagda på ett tertiärt remissbränncentrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberade mekaniskt ventilerade patienter inom de första 24 timmarna efter inläggningen
  • Och/eller patienter med total kroppsyta (TBSA) brännskadade >20 %
  • Och/eller patienter med minst 10 % fulltjocka brännskador
  • Och/eller får vasopressorer inom de första 24 timmarna efter inläggningen
  • Och övervakas av ett PiCCO-system (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, München, Tyskland)

Exklusions kriterier:

  • Inläggningsfördröjning till ICU > 24 timmar efter brännskadan
  • Ålder mindre än 18 år
  • Graviditet
  • Kronisk njurfunktionsnedsättning med eGFR < 15 ml/min vid baslinjen
  • Patienter med kemiska eller elektriska brännskador
  • Samexisterande icke-brännskada
  • Patienter döende vid inläggning eller döda inom 72 timmar från inläggning
  • Patienter med order om att inte återuppliva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungödem
Tidsram: Under de första 7 dagarna av antagningen
Extravaskulärt lungvatten (EVLW) > 10 mL/Kg mätt med transpulmonell termodilution (TPTD)
Under de första 7 dagarna av antagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Hypoxemi
Tidsram: Under de första 7 dagarna av intagningen för mekaniskt ventilerade patienter
PaO2/FiO2-förhållande <200
Under de första 7 dagarna av intagningen för mekaniskt ventilerade patienter
Hyperkapni
Tidsram: Under de första 7 dagarna av intagningen för mekaniskt ventilerade patienter
PaCO2> 45 mmHg
Under de första 7 dagarna av intagningen för mekaniskt ventilerade patienter
Korrigerad minutventilation > 10L/min
Tidsram: Under de första 7 dagarna av intagningen för mekaniskt ventilerade patienter
Minutventilation × partiell [Paco2]/40) > 10L/min
Under de första 7 dagarna av intagningen för mekaniskt ventilerade patienter
Multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS)
Tidsram: Under de första 7 dagarna av antagningen
Sequential Organ Failure Assessment-poäng (SOFA) ≥ 8
Under de första 7 dagarna av antagningen
Längd på ICU
Tidsram: fram till 90 dagars sjukhusvistelse
fram till 90 dagars sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Utredare

  • Huvudutredare: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

6 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

6 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StLouisFrance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera