Biomarcadores cardiovasculares e edema pulmonar em pacientes com queimaduras graves (CAROLE)
4 de setembro de 2017 atualizado por: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France
O papel dos biomarcadores cardiovasculares (NT-pro-BNP e CD146) na previsão de edema pulmonar em pacientes gravemente queimados
A lesão por queimadura leva ao choque hipovolêmico e depois distributivo. A ressuscitação com fluidos continua sendo a pedra angular do tratamento inicial do choque por queimadura. No entanto, a ressuscitação com fluidos pode levar à sobrecarga de fluidos, que se manifesta principalmente como edema pulmonar.
O peptídeo NT-pro-BNP, biomarcador de congestão cardíaca secretado pelo miocárdio, assim como o CD146 plasmático, fator endotelial envolvido na angiogênese e marcador de congestão vascular, podem auxiliar na identificação de pacientes com risco de edema pulmonar e hipóxia .
Nossa hipótese é que esses biomarcadores podem predizer a ocorrência de edema pulmonar em pacientes com queimaduras graves.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile de France
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Paris, Ile de France, França, 75010
- Recrutamento
- Sabri SOUSSI
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Contato:
- Sabri Soussi, MD
- Número de telefone: +33 0613064542
- E-mail: sabri.soussi@gmail.com
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Contato:
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0685104235
- E-mail: matthieu.m.legrand@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com queimaduras graves internados em um centro terciário de referência para queimados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados em ventilação mecânica nas primeiras 24 horas de internação
- E/ou pacientes com área de superfície corporal total (TBSA) com queimadura > 20%
- E/ou pacientes com pelo menos 10% de queimaduras de espessura total
- E/ou recebendo vasopressores nas primeiras 24 horas de internação
- E monitorado por um sistema PiCCO (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, Munique, Alemanha)
Critério de exclusão:
- Atraso na admissão na UTI > 24 horas após a queimadura
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez
- Insuficiência renal crônica com eGFR basal < 15 ml/min
- Pacientes com queimaduras químicas ou elétricas
- Coexistência de trauma sem queimadura
- Pacientes moribundos na admissão ou mortos em até 72 horas após a admissão
- Pacientes com ordens de não reanimar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Edema pulmonar
Prazo: Durante os primeiros 7 dias de admissão
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Água pulmonar extravascular (EVLW) > 10 mL/Kg medida por termodiluição transpulmonar (TPTD)
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Durante os primeiros 7 dias de admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Hipoxemia
Prazo: Durante os primeiros 7 dias de internação para pacientes em ventilação mecânica
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Relação PaO2/FiO2 <200
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Durante os primeiros 7 dias de internação para pacientes em ventilação mecânica
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Hipercapnia
Prazo: Durante os primeiros 7 dias de internação para pacientes em ventilação mecânica
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PaCO2 > 45 mmHg
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Durante os primeiros 7 dias de internação para pacientes em ventilação mecânica
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Ventilação minuto corrigida > 10L/min
Prazo: Durante os primeiros 7 dias de internação para pacientes em ventilação mecânica
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Ventilação minuto × parcial [Paco2]/40) > 10L/min
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Durante os primeiros 7 dias de internação para pacientes em ventilação mecânica
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Síndrome de Disfunção de Múltiplos Órgãos (MODS)
Prazo: Durante os primeiros 7 dias de admissão
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Pontuação de Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) ≥ 8
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Durante os primeiros 7 dias de admissão
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias de internação
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até 90 dias de internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StLouisFrance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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