Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære biomarkører og lungeødem hos patienter med alvorlige forbrændinger (CAROLE)

4. september 2017 opdateret af: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Kardiovaskulære biOmarkørers rolle (NT-pro-BNP og CD146) i forudsigelse af lungeødem hos svært forbrændte patienter

Forbrændingsskade fører til hypovolæmisk og derefter distributivt chok. Væskegenoplivning er fortsat hjørnestenen i den indledende behandling af forbrændingschok. Væskeredning kan dog føre til væskeoverbelastning, som især viser sig som lungeødem.

Peptidet NT-pro-BNP, en biomarkør for hjertekongestion udskilt af myokardiet, samt plasma CD146, en endotelfaktor involveret i angiogenese og en markør for vaskulær overbelastning, kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for lungeødem og hypoxi.

Vores hypotese er, at disse biomarkører kan forudsige forekomsten af ​​lungeødem hos patienter med alvorlige forbrændinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svært syge brandsårspatienter indlagt på et tertiært henvisningsbrandsårscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet mekanisk ventilerede patienter inden for de første 24 timer efter indlæggelsen
  • Og/eller patienter med total kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændingsskadede >20 %
  • Og/eller patienter med mindst 10 % forbrændinger i fuld tykkelse
  • Og/eller får vasopressorer inden for de første 24 timer efter indlæggelsen
  • Og overvåget af et PiCCO-system (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, München, Tyskland)

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelsesforsinkelse på intensivafdeling > 24 timer efter forbrænding
  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Kronisk nyreinsufficiens med en baseline eGFR < 15 ml/min
  • Patienter med kemiske eller elektriske forbrændinger
  • Sameksisterende ikke-forbrændingstraumer
  • Patienter døende ved indlæggelse eller døde inden for 72 timer efter indlæggelse
  • Patienter med ikke-genoplive ordrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeødem
Tidsramme: I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
Ekstravaskulært lungevand (EVLW) > 10 mL/Kg målt ved transpulmonal termofortynding (TPTD)
I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Hypoxæmi
Tidsramme: I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen for mekanisk ventilerede patienter
PaO2/FiO2-forhold på <200
I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen for mekanisk ventilerede patienter
Hyperkapni
Tidsramme: I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen for mekanisk ventilerede patienter
PaCO2> 45 mmHg
I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen for mekanisk ventilerede patienter
Korrigeret minutventilation > 10L/min
Tidsramme: I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen for mekanisk ventilerede patienter
Minutventilation × delvis [Paco2]/40) > 10L/min
I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen for mekanisk ventilerede patienter
Multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS)
Tidsramme: I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA) ≥ 8
I løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
Varighed af ophold på intensivafdelingen
Tidsramme: indtil 90 dages indlæggelse
indtil 90 dages indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StLouisFrance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner