严重烧伤患者的心血管生物标志物和肺水肿 (CAROLE)
2017年9月4日 更新者：Sabri SOUSSI、Saint-Louis Hospital, Paris, France
心血管生物标志物（NT-pro-BNP 和 CD146）在预测严重烧伤患者肺水肿中的作用
烧伤导致低血容量然后分布性休克。 液体复苏仍然是烧伤休克初始治疗的基石。 然而，液体复苏会导致液体超负荷，最显着的表现为肺水肿。
肽 NT-pro-BNP 是心肌分泌的心脏充血的生物标志物，血浆 CD146 是参与血管生成的内皮因子和血管充血的标志物，可能有助于识别具有肺水肿和缺氧风险的患者。
我们的假设是这些生物标志物可以预测严重烧伤患者肺水肿的发生。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、法国、75010
- 招聘中
- Sabri SOUSSI
-
接触：
- Sabri Soussi, MD
- 电话号码：+33 0613064542
- 邮箱：sabri.soussi@gmail.com
-
接触：
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- 电话号码：+33 0685104235
- 邮箱：matthieu.m.legrand@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被三级转诊烧伤中心收治的重症烧伤患者
描述
纳入标准：
- 入院后 24 小时内插管机械通气患者
- 和/或全身表面积 (TBSA) 烧伤 >20 % 的患者
- 和/或至少有 10% 全层烧伤的患者
- 和/或在入院后的前 24 小时内接受升压药
- 并由 PiCCO 系统（PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG，慕尼黑，德国）监控
排除标准：
- ICU 入院延迟 > 烧伤后 24 小时
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕
- 基线 eGFR < 15 毫升/分钟的慢性肾功能损害
- 化学或电灼伤患者
- 并存的非烧伤外伤
- 入院时垂死或入院后 72 小时内死亡的患者
- 接受不复苏指令的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺水肿
大体时间：在入学的前 7 天
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通过经肺热稀释法 (TPTD) 测量的血管外肺水 (EVLW) > 10 mL/Kg
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在入学的前 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：28天
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28天
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90天死亡率
大体时间：90天
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90天
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低氧血症
大体时间：机械通气患者入院后的前 7 天
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PaO2/FiO2 比值 <200
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机械通气患者入院后的前 7 天
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高碳酸血症
大体时间：机械通气患者入院后的前 7 天
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PaCO2> 45 毫米汞柱
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机械通气患者入院后的前 7 天
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修正每分钟通气量 > 10L/min
大体时间：机械通气患者入院后的前 7 天
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每分钟通气量×部分[Paco2]/40) > 10L/min
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机械通气患者入院后的前 7 天
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多器官功能障碍综合征（MODS）
大体时间：在入学的前 7 天
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序贯器官衰竭评估评分 (SOFA) ≥ 8
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在入学的前 7 天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：直到住院90天
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直到住院90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabri Soussi, MD、Saint-Louis Hospital, Paris, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月6日
初级完成 (预期的)
2019年2月6日
研究完成 (预期的)
2019年4月6日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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