Сердечно-сосудистые биомаркеры и отек легких у пациентов с тяжелыми ожогами (CAROLE)
4 сентября 2017 г. обновлено: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Роль сердечно-сосудистых биомаркеров (NT-pro-BNP и CD146) в прогнозировании отека легких у пациентов с тяжелыми ожогами
Ожоговая травма приводит к гиповолемическому, а затем распределительному шоку. Жидкостная реанимация остается краеугольным камнем начального лечения ожогового шока. Однако реанимация жидкости может привести к перегрузке жидкостью, которая наиболее заметно проявляется в виде отека легких.
Пептид NT-pro-BNP, секретируемый миокардом биомаркер сердечного застоя, а также CD146 плазмы, эндотелиальный фактор, участвующий в ангиогенезе, и маркер сосудистого застоя, могут помочь в выявлении пациентов с риском отека легких и гипоксии.
Наша гипотеза состоит в том, что эти биомаркеры могут предсказать возникновение отека легких у пациентов с тяжелыми ожогами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Sabri SOUSSI
-
Контакт:
- Sabri Soussi, MD
- Номер телефона: +33 0613064542
- Электронная почта: sabri.soussi@gmail.com
-
Контакт:
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0685104235
- Электронная почта: matthieu.m.legrand@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелыми ожогами, госпитализированные в специализированный ожоговый центр третичного уровня
Описание
Критерии включения:
- Интубированные пациенты на искусственной вентиляции легких в течение первых 24 часов после поступления
- И/или у пациентов с общей площадью поверхности тела (ОПТП) с ожогами >20 %
- И/или пациенты с не менее чем 10% полнослойными ожогами
- И/или прием вазопрессоров в течение первых 24 часов после поступления
- И контролируется системой PiCCO (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, Мюнхен, Германия)
Критерий исключения:
- Задержка поступления в отделение интенсивной терапии > 24 часов после ожога
- Возраст менее 18 лет
- Беременность
- Хроническая почечная недостаточность с исходной рСКФ < 15 мл/мин.
- Пациенты с химическими или электрическими ожогами
- Сопутствующая неожоговая травма
- Пациенты умирают при поступлении или умерли в течение 72 часов после поступления.
- Пациенты с запретом на реанимацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек легких
Временное ограничение: В течение первых 7 дней приема
|
Внесосудистая вода в легких (EVLW) > 10 мл/кг по данным транспульмональной термодилюции (TPTD)
|
В течение первых 7 дней приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: В течение первых 7 дней госпитализации для пациентов с искусственной вентиляцией легких
|
Соотношение PaO2/FiO2 <200
|
В течение первых 7 дней госпитализации для пациентов с искусственной вентиляцией легких
|
|
Гиперкапния
Временное ограничение: В течение первых 7 дней госпитализации для пациентов с искусственной вентиляцией легких
|
РаСО2> 45 мм рт.ст.
|
В течение первых 7 дней госпитализации для пациентов с искусственной вентиляцией легких
|
|
Скорректированная минутная вентиляция > 10 л/мин
Временное ограничение: В течение первых 7 дней госпитализации для пациентов с искусственной вентиляцией легких
|
Минутная вентиляция × частичная [Paco2]/40) > 10 л/мин
|
В течение первых 7 дней госпитализации для пациентов с искусственной вентиляцией легких
|
|
Синдром полиорганной дисфункции (СПОН)
Временное ограничение: В течение первых 7 дней приема
|
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥ 8
|
В течение первых 7 дней приема
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней госпитализации
|
до 90 дней госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StLouisFrance
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .