Biomarcadores cardiovasculares y edema pulmonar en pacientes con quemaduras graves (CAROLE)
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France
El papel de los biomarcadores CARdiovasculares (NT-pro-BNP y CD146) en la predicción del edema pulmonar en pacientes con quemaduras graves
La lesión por quemadura conduce a un shock hipovolémico y luego distributivo. La reanimación con líquidos sigue siendo la piedra angular del tratamiento inicial del shock por quemaduras. Sin embargo, la reanimación con líquidos puede conducir a una sobrecarga de líquidos, que se manifiesta de manera más notable como edema pulmonar.
El péptido NT-pro-BNP, biomarcador de congestión cardiaca secretada por el miocardio, así como el CD146 plasmático, factor endotelial implicado en la angiogénesis y marcador de congestión vascular, pueden ayudar a identificar pacientes con riesgo de edema pulmonar e hipoxia .
Nuestra hipótesis es que estos biomarcadores pueden predecir la aparición de edema pulmonar en pacientes con quemaduras graves.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Sabri SOUSSI
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Contacto:
- Sabri Soussi, MD
- Número de teléfono: +33 0613064542
- Correo electrónico: sabri.soussi@gmail.com
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Contacto:
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 0685104235
- Correo electrónico: matthieu.m.legrand@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quemados gravemente enfermos admitidos en un centro de quemados de referencia terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados ventilados mecánicamente dentro de las primeras 24 horas de ingreso
- Y/o pacientes con área de superficie corporal total (TBSA) con lesiones por quemaduras >20 %
- Y/o pacientes con al menos un 10 % de quemaduras de espesor total
- Y/o recibir vasopresores dentro de las primeras 24 horas de ingreso
- Y monitoreado por un sistema PiCCO (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, Munich, Alemania)
Criterio de exclusión:
- Retraso de ingreso a UCI > 24 horas post quemadura
- Edad menor de 18 años
- El embarazo
- Insuficiencia renal crónica con FGe basal < 15 ml/min
- Pacientes con quemaduras químicas o eléctricas
- Trauma no quemado coexistente
- Pacientes moribundos al ingreso o muertos dentro de las 72 h posteriores al ingreso
- Pacientes con órdenes de no resucitar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edema pulmonar
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días de ingreso
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Agua pulmonar extravascular (EVLW) > 10 mL/Kg medido por termodilución transpulmonar (TPTD)
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Durante los primeros 7 días de ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días de ingreso para pacientes ventilados mecánicamente
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Relación PaO2/FiO2 de <200
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Durante los primeros 7 días de ingreso para pacientes ventilados mecánicamente
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Hipercapnia
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días de ingreso para pacientes ventilados mecánicamente
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PaCO2 > 45 mmHg
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Durante los primeros 7 días de ingreso para pacientes ventilados mecánicamente
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Ventilación minuto corregida > 10L/min
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días de ingreso para pacientes ventilados mecánicamente
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Ventilación minuto × parcial [Paco2]/40) > 10L/min
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Durante los primeros 7 días de ingreso para pacientes ventilados mecánicamente
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Síndrome de disfunción multiorgánica (MODS)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días de ingreso
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Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) ≥ 8
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Durante los primeros 7 días de ingreso
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días de hospitalización
|
hasta 90 días de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
6 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StLouisFrance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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