중증화상 환자의 심혈관 바이오마커와 폐부종 (CAROLE)
2017년 9월 4일 업데이트: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France
중증화상 환자의 폐부종 예측에 있어 CARdiovascular biomarkers (NT-pro-BNP and CD146)의 역할
화상 손상은 저혈량성 쇼크와 분배성 쇼크로 이어집니다. 수액 소생술은 화상 쇼크의 초기 치료의 초석으로 남아 있습니다. 그러나 수액 소생술은 수액 과부하로 이어질 수 있으며, 이는 폐부종으로 가장 두드러지게 나타납니다.
심근에서 분비되는 심장 울혈의 바이오마커인 펩티드 NT-pro-BNP와 혈관 신생에 관여하는 내피 인자이자 혈관 울혈의 마커인 혈장 CD146은 폐부종과 저산소증의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리의 가설은 이러한 바이오마커가 심한 화상 환자에서 폐부종의 발생을 예측할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75010
- 모병
- Sabri SOUSSI
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연락하다:
- Sabri Soussi, MD
- 전화번호: +33 0613064542
- 이메일: sabri.soussi@gmail.com
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연락하다:
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- 전화번호: +33 0685104235
- 이메일: matthieu.m.legrand@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 화상 센터에 입원한 중증 화상 환자
설명
포함 기준:
- 입원 후 24시간 이내에 인공호흡을 한 환자
- 및/또는 전체 체표면적(TBSA) 화상이 >20%인 환자
- 및/또는 최소 10% 전층 화상 환자
- 및/또는 입원 후 처음 24시간 이내에 승압제 투여
- PiCCO 시스템(PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, 뮌헨, 독일)에 의해 모니터링됨
제외 기준:
- ICU 입원 지연 > 화상 후 24시간
- 18세 미만
- 임신
- 베이스라인 eGFR < 15 ml/min인 만성 신장애
- 화학적 또는 전기적 화상을 입은 환자
- 공존하는 비화상 외상
- 입원 시 빈사 상태이거나 입원 후 72시간 이내에 사망한 환자
- 소생술 금지 명령을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐부종
기간: 입학 첫 7일 동안
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경폐 열희석법(TPTD)으로 측정했을 때 혈관외 폐수(EVLW) > 10 mL/Kg
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입학 첫 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 28일
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28일
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90일 사망
기간: 90일
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90일
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저산소혈증
기간: 인공호흡기 환자의 경우 입원 첫 7일 동안
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<200의 PaO2/FiO2 비율
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인공호흡기 환자의 경우 입원 첫 7일 동안
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고탄 산혈증
기간: 인공호흡기 환자의 경우 입원 첫 7일 동안
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PaCO2> 45mmHg
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인공호흡기 환자의 경우 입원 첫 7일 동안
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보정 분당 환기 > 10L/min
기간: 인공호흡기 환자의 경우 입원 첫 7일 동안
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미세 환기 × 부분 [Paco2]/40) > 10L/min
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인공호흡기 환자의 경우 입원 첫 7일 동안
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다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)
기간: 입학 첫 7일 동안
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순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA) ≥ 8
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입학 첫 7일 동안
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ICU 체류 기간
기간: 입원 90일까지
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입원 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 6일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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