Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire biomarkers en longoedeem bij patiënten met ernstige brandwonden (CAROLE)

4 september 2017 bijgewerkt door: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

De rol van cardiovasculaire biOmarkers (NT-pro-BNP en CD146) bij het voorspellen van longoedeem bij ernstig verbrande patiënten

Brandwonden leiden tot hypovolemische en vervolgens tot distributieve shock. Vloeistofreanimatie blijft de hoeksteen van de eerste behandeling van brandwondenschok. Vloeistofredding kan echter leiden tot vochtoverbelasting, wat zich met name manifesteert als longoedeem.

Het peptide NT-pro-BNP, een biomarker van cardiale congestie uitgescheiden door het myocard, evenals plasma CD146, een endotheliale factor die betrokken is bij angiogenese en een marker van vasculaire congestie, kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met een risico op longoedeem en hypoxie.

Onze hypothese is dat deze biomarkers het optreden van longoedeem bij patiënten met ernstige brandwonden kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten met brandwonden opgenomen in een tertiair verwijzingsbrandwondencentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïntubeerde mechanisch beademde patiënten binnen de eerste 24 uur na opname
  • En/of patiënten met een totaal lichaamsoppervlak (TBSA) met brandwonden >20%
  • En/of patiënten met ten minste 10% volledige brandwonden
  • En/of het krijgen van vasopressoren binnen de eerste 24 uur na opname
  • En bewaakt door een PiCCO-systeem (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, München, Duitsland)

Uitsluitingscriteria:

  • Vertraging opname op de IC > 24 uur na brandwond
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Chronische nierfunctiestoornis met een baseline eGFR < 15 ml/min
  • Patiënten met chemische of elektrische brandwonden
  • Naast elkaar bestaand niet-brandwondentrauma
  • Patiënten stervend bij opname of overleden binnen 72 uur na opname
  • Patiënten met een bevel om niet te reanimeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longoedeem
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 7 dagen van opname
Extravasculair longwater (EVLW) > 10 ml/kg zoals gemeten met transpulmonale thermodilutie (TPTD)
Gedurende de eerste 7 dagen van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Hypoxemie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 dagen van opname voor mechanisch beademde patiënten
PaO2/FiO2-verhouding van <200
Tijdens de eerste 7 dagen van opname voor mechanisch beademde patiënten
Hypercapnie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 dagen van opname voor mechanisch beademde patiënten
PaCO2> 45 mmHg
Tijdens de eerste 7 dagen van opname voor mechanisch beademde patiënten
Gecorrigeerde minuutventilatie > 10L/min
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 7 dagen van opname voor mechanisch beademde patiënten
Minuutventilatie × gedeeltelijk [Paco2]/40) > 10L/min
Tijdens de eerste 7 dagen van opname voor mechanisch beademde patiënten
Multiple Organ Disfunction Syndrome (MODS)
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 7 dagen van opname
Sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen (SOFA) ≥ 8
Gedurende de eerste 7 dagen van opname
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen ziekenhuisopname
tot 90 dagen ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

6 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StLouisFrance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren