Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære biomarkører og lungeødem hos pasienter med alvorlige brannskader (CAROLE)

4. september 2017 oppdatert av: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Rollen til kardiovaskulære biOmarkører (NT-pro-BNP og CD146) i å forutsi lungeødem hos alvorlig forbrente pasienter

Brannskade fører til hypovolemisk og deretter distributivt sjokk. Væskegjenoppliving er fortsatt hjørnesteinen i den innledende behandlingen av brannsjokk. Imidlertid kan væskeredning føre til væskeoverbelastning, som manifesterer seg mest som lungeødem.

Peptidet NT-pro-BNP, en biomarkør for hjertestopp utskilt av myokard, samt plasma CD146, en endotelfaktor involvert i angiogenese og en markør for vaskulær kongestion, kan bidra til å identifisere pasienter med risiko for lungeødem og hypoksi.

Vår hypotese er at disse biomarkørene kan forutsi forekomsten av lungeødem hos pasienter med alvorlige brannskader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig syke brannskadepasienter innlagt på tertiær henvisningsbrannsenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte mekanisk ventilerte pasienter innen de første 24 timene etter innleggelsen
  • Og/eller pasienter med total kroppsoverflate (TBSA) brannskadet >20 %
  • Og/eller pasienter med minst 10 % full-tykkelse brannskader
  • Og/eller får vasopressorer innen de første 24 timene etter innleggelsen
  • Og overvåket av et PiCCO-system (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, München, Tyskland)

Ekskluderingskriterier:

  • Innleggelsesforsinkelse på intensivavdelingen > 24 timer etter forbrenningen
  • Alder under 18 år
  • Svangerskap
  • Kronisk nedsatt nyrefunksjon med baseline eGFR < 15 ml/min
  • Pasienter med kjemiske eller elektriske brannskader
  • Sameksisterende ikke-forbrenningstraumer
  • Pasienter døende ved innleggelse eller døde innen 72 timer fra innleggelse
  • Pasienter med pålegg om ikke gjenopplive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeødem
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
Ekstravaskulært lungevann (EVLW) > 10 mL/Kg målt ved transpulmonal termodilusjon (TPTD)
I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Hypoksemi
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen for mekanisk ventilerte pasienter
PaO2/FiO2-forhold på <200
I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen for mekanisk ventilerte pasienter
Hyperkapni
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen for mekanisk ventilerte pasienter
PaCO2> 45 mmHg
I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen for mekanisk ventilerte pasienter
Korrigert minuttventilasjon > 10L/min
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen for mekanisk ventilerte pasienter
Minuttventilasjon × delvis [Paco2]/40) > 10L/min
I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen for mekanisk ventilerte pasienter
Multippelt organdysfunksjonssyndrom (MODS)
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
Sequential Organ Failure Assessment-poengsum (SOFA) ≥ 8
I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: inntil 90 dagers innleggelse
inntil 90 dagers innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

6. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

6. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StLouisFrance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere