Biomarkery sercowo-naczyniowe i obrzęk płuc u pacjentów z ciężkimi oparzeniami (CAROLE)
4 września 2017 zaktualizowane przez: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Rola biomarkerów sercowo-naczyniowych (NT-pro-BNP i CD146) w przewidywaniu obrzęku płuc u pacjentów z ciężkimi oparzeniami
Oparzenie prowadzi do wstrząsu hipowolemicznego, a następnie dystrybucyjnego. Resuscytacja płynowa pozostaje podstawą wstępnego leczenia wstrząsu oparzeniowego. Jednak uzupełnianie płynów może prowadzić do przeciążenia płynami, co objawia się przede wszystkim obrzękiem płuc.
Peptyd NT-pro-BNP, biomarker zastoju serca wydzielany przez mięsień sercowy, oraz osoczowy CD146, czynnik śródbłonkowy biorący udział w angiogenezie i marker zastoju naczyniowego, mogą pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych obrzękiem płuc i niedotlenieniem.
Nasza hipoteza jest taka, że te biomarkery mogą przewidywać wystąpienie obrzęku płuc u pacjentów z ciężkimi oparzeniami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Sabri SOUSSI
-
Kontakt:
- Sabri Soussi, MD
- Numer telefonu: +33 0613064542
- E-mail: sabri.soussi@gmail.com
-
Kontakt:
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 0685104235
- E-mail: matthieu.m.legrand@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkimi oparzeniami przyjmowani do ośrodka leczenia oparzeń trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaintubowani mechanicznie wentylowani pacjenci w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
- I/lub pacjenci z całkowitą powierzchnią ciała (TBSA) oparzeniami >20%
- I/lub pacjentów z oparzeniami o co najmniej 10% pełnej grubości
- I/lub przyjmowanie leków wazopresyjnych w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
- I monitorowane przez system PiCCO (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, Monachium, Niemcy)
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie przyjęcia na OIOM > 24 godziny po oparzeniu
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Przewlekła niewydolność nerek z wyjściowym eGFR < 15 ml/min
- Pacjenci z oparzeniami chemicznymi lub elektrycznymi
- Współistniejący uraz niezwiązany z oparzeniami
- Chorzy konający przy przyjęciu lub zmarli w ciągu 72 godzin od przyjęcia
- Pacjenci z nakazem nie reanimować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk płuc
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
Pozanaczyniowa zawartość wody w płucach (EVLW) > 10 ml/kg mierzona metodą termodylucji przezpłucnej (TPTD)
|
W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
Stosunek PaO2/FiO2 <200
|
W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
|
Hiperkapnia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
PaCO2 > 45 mmHg
|
W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
|
Skorygowana wentylacja minutowa > 10 l/min
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
Wentylacja minutowa × częściowa [Paco2]/40) > 10 l/min
|
W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
|
Zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) ≥ 8
|
W ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni hospitalizacji
|
do 90 dni hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StLouisFrance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .