Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaariset biomarkkerit ja keuhkoödeema vaikeissa palovammoissa (CAROLE)

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Kardiovaskulaaristen biomarkkerien (NT-pro-BNP ja CD146) rooli keuhkoödeeman ennustamisessa vakavasti palaneilla potilailla

Palovamma johtaa hypovoleemiseen ja sitten jakautuvaan shokkiin. Nesteelvytys on edelleen palovammojen alkuhoidon kulmakivi. Nesteen elvyttäminen voi kuitenkin johtaa nesteen ylikuormitukseen, joka ilmenee erityisesti keuhkopöhönä.

Peptidi NT-pro-BNP, sydänlihaksen erittämän sydämen tukkoisuuden biomarkkeri, sekä plasman CD146, angiogeneesiin osallistuva endoteelitekijä ja verisuonten kongestion merkkiaine, voivat auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keuhkopöhön ja hypoksian riski.

Hypoteesimme on, että nämä biomarkkerit voivat ennustaa keuhkopöhön esiintymistä vakavilla palovammapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakavasti sairaita palovammoja otettiin korkea-asteen palovammakeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanotosta
  • Ja/tai potilaat, joiden koko kehon pinta-ala (TBSA) on palovammautunut > 20 %
  • Ja/tai potilaat, joilla on vähintään 10 % täyspaksuisia palovammoja
  • Ja/tai vasopressoreiden saaminen ensimmäisten 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä
  • Ja sitä valvoo PiCCO-järjestelmä (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, München, Saksa)

Poissulkemiskriteerit:

  • ICU-pääsyn viive > 24 tuntia palovamman jälkeen
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaus
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka lähtötason eGFR < 15 ml/min
  • Potilaat, joilla on kemiallisia tai sähköisiä palovammoja
  • Samanaikainen ei-polttava trauma
  • Potilaat kuolevat vastaanoton yhteydessä tai kuolevat 72 tunnin sisällä vastaanotosta
  • Potilaat, joille ei saa elvyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoödeema
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 sisäänpääsypäivän aikana
Ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) > 10 ml/kg mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (TPTD)
Ensimmäisen 7 sisäänpääsypäivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Hypoksemia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää mekaanisesti tuuletetuille potilaille
PaO2/FiO2-suhde <200
Ensimmäiset 7 päivää mekaanisesti tuuletetuille potilaille
Hyperkapnia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää mekaanisesti tuuletetuille potilaille
PaCO2> 45 mmHg
Ensimmäiset 7 päivää mekaanisesti tuuletetuille potilaille
Korjattu minuuttituuletus > 10L/min
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää mekaanisesti tuuletetuille potilaille
Minuuttituuletus × osittainen [Paco2]/40) > 10L/min
Ensimmäiset 7 päivää mekaanisesti tuuletetuille potilaille
Monielinten toimintahäiriöoireyhtymä (MODS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 sisäänpääsypäivän aikana
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA) ≥ 8
Ensimmäisen 7 sisäänpääsypäivän aikana
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 90 päivään sairaalahoitoon asti
90 päivään sairaalahoitoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StLouisFrance

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa