Biomarqueurs cardiovasculaires et œdème pulmonaire chez les patients gravement brûlés (CAROLE)
4 septembre 2017 mis à jour par: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Le rôle des biomarqueurs CARdiovasculaires (NT-pro-BNP et CD146) dans la prédiction de l'œdème pulmonaire chez les patients gravement brûlés
La brûlure entraîne un choc hypovolémique puis distributif. La réanimation liquidienne reste la pierre angulaire du traitement initial du choc de brûlure. Cependant, la réanimation liquidienne peut entraîner une surcharge liquidienne, qui se manifeste notamment par un œdème pulmonaire.
Le peptide NT-pro-BNP, un biomarqueur de la congestion cardiaque sécrété par le myocarde, ainsi que le CD146 plasmatique, un facteur endothélial impliqué dans l'angiogenèse et un marqueur de la congestion vasculaire, peuvent aider à identifier les patients à risque d'œdème pulmonaire et d'hypoxie.
Notre hypothèse est que ces biomarqueurs peuvent prédire la survenue d'un œdème pulmonaire chez les grands brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabri Soussi, MD
- Numéro de téléphone: +33 0613064542
- E-mail: sabri.soussi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthieu Legrand, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0685104235
- E-mail: matthieu.m.legrand@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, France, 75010
- Recrutement
- Sabri SOUSSI
-
Contact:
- Sabri Soussi, MD
- Numéro de téléphone: +33 0613064542
- E-mail: sabri.soussi@gmail.com
-
Contact:
- Matthieu Legrand, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0685104235
- E-mail: matthieu.m.legrand@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement brûlés admis dans un centre tertiaire de référence pour les brûlés
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés sous ventilation mécanique dans les 24 premières heures suivant l'admission
- Et/ou patients avec une surface corporelle totale (TBSA) brûlée > 20 %
- Et/ou patients avec au moins 10 % de brûlures du troisième degré
- Et/ou recevoir des vasopresseurs dans les premières 24 heures suivant l'admission
- Et surveillé par un système PiCCO (PiCCO-2 Pulsion Medical Systems AG, Munich, Allemagne)
Critère d'exclusion:
- Délai d'admission aux soins intensifs> 24 heures après la brûlure
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse
- Insuffisance rénale chronique avec un DFGe initial < 15 ml/min
- Patients souffrant de brûlures chimiques ou électriques
- Traumatisme coexistant sans brûlure
- Patients moribonds à l'admission ou décédés dans les 72 heures suivant l'admission
- Patients avec ordre de ne pas réanimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œdème pulmonaire
Délai: Pendant les 7 premiers jours d'admission
|
Eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) > 10 mL/Kg telle que mesurée par thermodilution transpulmonaire (TPTD)
|
Pendant les 7 premiers jours d'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
|
|
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Hypoxémie
Délai: Pendant les 7 premiers jours d'admission pour les patients ventilés mécaniquement
|
Rapport PaO2/FiO2 <200
|
Pendant les 7 premiers jours d'admission pour les patients ventilés mécaniquement
|
|
Hypercapnie
Délai: Pendant les 7 premiers jours d'admission pour les patients ventilés mécaniquement
|
PaCO2 > 45 mmHg
|
Pendant les 7 premiers jours d'admission pour les patients ventilés mécaniquement
|
|
Ventilation minute corrigée > 10L/min
Délai: Pendant les 7 premiers jours d'admission pour les patients ventilés mécaniquement
|
Ventilation minute × partielle [Paco2]/40) > 10L/min
|
Pendant les 7 premiers jours d'admission pour les patients ventilés mécaniquement
|
|
Syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS)
Délai: Pendant les 7 premiers jours d'admission
|
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) ≥ 8
|
Pendant les 7 premiers jours d'admission
|
|
Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 90 jours d'hospitalisation
|
jusqu'à 90 jours d'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabri Soussi, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
6 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StLouisFrance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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