妊娠中の微量栄養素の状態
2023年2月28日 更新者：Haukeland University Hospital
妊娠中および授乳中の女性とその乳児における微量栄養素の状態
胎児期および乳児期の適切な微量栄養素の状態は、最適な発育にとって重要です。 妊娠中、授乳期、乳児期の食事習慣は集団によって異なり、現在、この時期の微量栄養素の補給を含め、何が最良の食事を構成するかについて明確な合意はありません. したがって、母親と乳児の最適な生化学的微量栄養素の状態を構成するものについて明確な合意はありません。 これらの期間中の血漿量、ホルモン、輸送タンパク質、および臓器機能の実質的な生理学的変化により、微量栄養素状態の生化学的評価に使用される通常の参照レベルまたはカットオフレベルは、これらの患者グループには適していません.
この研究の目的は、最適な乳児の神経発達を確保し、微量栄養素の状態が免疫系にどのように影響するかを研究するために、妊娠中、授乳中、および幼児期の重要なビタミンと微量元素のカットオフレベルを確立することです.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、160 人の受胎可能な妊娠していない女性、妊娠 18 週からの 115 人の妊娠中の女性、妊娠中および産後最初の 6 か月、およびその 6 か月の乳児における、すべてのビタミンおよび微量元素、関連するアミノ酸および細胞性免疫活性化のマーカーを含む微量栄養素を分析しました。
乳児の総運動発達は微量栄養素の状態と関連しているため、研究者は、微量栄養素と関連するバイオマーカーの適切なカットオフレベルを確立するために、妊娠中および産後の母親の微量栄養素の状態に 6 か月の総運動発達を関連付けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
272
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な未妊娠 (n = 158) および妊婦 (n = 114) とその乳児 (n = 114)
説明
包含基準:
- 健康な未妊および妊婦
除外基準:
慢性疾患—
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性
妊娠していない女性
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妊娠中の女性
妊娠中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中および授乳中の微量栄養素の状態の変化
時間枠：研究者は、妊娠中および授乳中の微量栄養素の変化を研究します
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妊娠中および授乳中の適切なビタミンレベルを決定する
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研究者は、妊娠中および授乳中の微量栄養素の変化を研究します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gunnar Mellgren, MD, PhD、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Torsvik IK, Ueland PM, Markestad T, Midttun O, Bjorke Monsen AL. Motor development related to duration of exclusive breastfeeding, B vitamin status and B12 supplementation in infants with a birth weight between 2000-3000 g, results from a randomized intervention trial. BMC Pediatr. 2015 Dec 18;15:218. doi: 10.1186/s12887-015-0533-2.
- Torsvik I, Ueland PM, Markestad T, Bjorke-Monsen AL. Cobalamin supplementation improves motor development and regurgitations in infants: results from a randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1233-40. doi: 10.3945/ajcn.113.061549. Epub 2013 Sep 11.
- Bjorke-Monsen AL, Torsvik I, Saetran H, Markestad T, Ueland PM. Common metabolic profile in infants indicating impaired cobalamin status responds to cobalamin supplementation. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):83-91. doi: 10.1542/peds.2007-2716.
- Bjorke Monsen AL, Ueland PM, Vollset SE, Guttormsen AB, Markestad T, Solheim E, Refsum H. Determinants of cobalamin status in newborns. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):624-30. doi: 10.1542/peds.108.3.624. Erratum In: Pediatrics 2002 Oct;110(4):853.
- Bjorke-Monsen AL, Varsi K, Averina M, Brox J, Huber S. Perfluoroalkyl substances (PFASs) and mercury in never-pregnant women of fertile age: association with fish consumption and unfavorable lipid profile. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Nov 4;3(2):277-284. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000131. eCollection 2020 Dec.
- Varsi K, Ueland PM, Torsvik IK, Bjorke-Monsen AL. Maternal Serum Cobalamin at 18 Weeks of Pregnancy Predicts Infant Cobalamin Status at 6 Months-A Prospective, Observational Study. J Nutr. 2018 May 1;148(5):738-745. doi: 10.1093/jn/nxy028.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月14日
一次修了 (実際)
2016年2月8日
研究の完了 (実際)
2016年2月8日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。