Mikroravinteiden tila raskauden aikana
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Mikroravinteiden tila raskaana oleville ja imettäville naisille ja heidän vauvoilleen
Riittävä hivenravinteiden tila sikiön elämän ja vauvaiän aikana on tärkeä optimaalisen kehityksen kannalta. Ruokavaliokäytännöt raskauden, imetyksen ja vauvaiän aikana vaihtelevat eri väestöryhmien välillä, eikä tällä hetkellä ole selkeää yksimielisyyttä siitä, mikä on paras ruokavalio, mukaan lukien hivenravinteiden täydentäminen, tänä aikana. Tästä syystä ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mikä on optimaalinen biokemiallinen hivenravinnetila äideillä ja vauvoilla. Plasman tilavuudessa, hormoneissa, kuljetusproteiineissa ja elinten toiminnassa näiden ajanjaksojen aikana tapahtuvien huomattavien fysiologisten muutosten vuoksi normaalit vertailutasot tai raja-arvot, joita käytetään biokemialliseen hivenravinteiden tilan arviointiin, eivät sovellu näille potilasryhmille.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tärkeiden vitamiinien ja hivenaineiden raja-arvot raskauden, imetyksen ja vauvaiän aikana, jotta varmistetaan vauvan hermoston optimaalinen kehitys ja miten mikroravinteiden tila vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat analysoineet hivenravinteita, mukaan lukien kaikki vitamiinit ja hivenaineet sekä niihin liittyvät aminohapot ja solujen immunoaktivaation markkerit 160 hedelmällisellä, raskaana olevalla naisella, 115 raskaana olevalla naisella raskausviikosta 18 alkaen koko raskauden ja ensimmäisten 6 synnytyksen jälkeisen kuukauden ajan ja heidän lapsensa 6 kuukauden iässä.
Vauvan kokonaismotorinen kehitys liittyy hivenravinteiden tilaan, joten tutkijat yhdistävät motorisen kokonaiskehityksen 6 kuukauden iässä äidin hivenravinteiden tilaan raskauden ja synnytyksen aikana, jotta voidaan määrittää asiaankuuluvat rajatasot mikroravinteille ja niihin liittyville biomarkkereille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet koskaan raskaana olevat (n = 158) ja raskaana olevat naiset (n = 114) ja heidän lapsensa (n = 114)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koskaan raskaana olevat ja raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
krooninen sairaus-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naiset
koskaan raskaana oleville naisille
|
|
raskaana oleville naisille
raskaana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroravinteiden tilan muutos raskauden ja imetyksen aikana
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat hivenravinteiden muutoksia raskauden ja imetyksen aikana
|
Määritä riittävä vitamiinitaso raskauden ja imetyksen aikana
|
Tutkijat tutkivat hivenravinteiden muutoksia raskauden ja imetyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Torsvik IK, Ueland PM, Markestad T, Midttun O, Bjorke Monsen AL. Motor development related to duration of exclusive breastfeeding, B vitamin status and B12 supplementation in infants with a birth weight between 2000-3000 g, results from a randomized intervention trial. BMC Pediatr. 2015 Dec 18;15:218. doi: 10.1186/s12887-015-0533-2.
- Torsvik I, Ueland PM, Markestad T, Bjorke-Monsen AL. Cobalamin supplementation improves motor development and regurgitations in infants: results from a randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1233-40. doi: 10.3945/ajcn.113.061549. Epub 2013 Sep 11.
- Bjorke-Monsen AL, Torsvik I, Saetran H, Markestad T, Ueland PM. Common metabolic profile in infants indicating impaired cobalamin status responds to cobalamin supplementation. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):83-91. doi: 10.1542/peds.2007-2716.
- Bjorke Monsen AL, Ueland PM, Vollset SE, Guttormsen AB, Markestad T, Solheim E, Refsum H. Determinants of cobalamin status in newborns. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):624-30. doi: 10.1542/peds.108.3.624. Erratum In: Pediatrics 2002 Oct;110(4):853.
- Bjorke-Monsen AL, Varsi K, Averina M, Brox J, Huber S. Perfluoroalkyl substances (PFASs) and mercury in never-pregnant women of fertile age: association with fish consumption and unfavorable lipid profile. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Nov 4;3(2):277-284. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000131. eCollection 2020 Dec.
- Varsi K, Ueland PM, Torsvik IK, Bjorke-Monsen AL. Maternal Serum Cobalamin at 18 Weeks of Pregnancy Predicts Infant Cobalamin Status at 6 Months-A Prospective, Observational Study. J Nutr. 2018 May 1;148(5):738-745. doi: 10.1093/jn/nxy028.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitamiinien puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat