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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03272022
임신 중 미량영양소 상태
2023년 2월 28일 업데이트: Haukeland University Hospital
임산부와 수유부 및 영유아의 미량영양소 상태
태아와 유아기 동안 적절한 미량영양소 상태는 최적의 발달에 중요합니다. 임신, 수유기 및 유아기의 식습관은 인구마다 다르며 오늘날 이 기간 동안 미량 영양소 보충을 포함하여 무엇이 최상의 식단을 구성하는지에 대한 명확한 합의가 없습니다. 결과적으로 산모와 유아의 최적의 생화학적 미량영양소 상태를 구성하는 요소에 대한 명확한 합의가 없습니다. 이 기간 동안 혈장량, 호르몬, 수송 단백질 및 장기 기능의 상당한 생리학적 변화로 인해 미량영양소 상태의 생화학적 평가에 사용되는 일반적인 참조 수준 또는 차단 수준은 이러한 환자 그룹에 적합하지 않습니다.
이 연구의 목적은 최적의 유아 신경 발달을 보장하고 미량 영양소 상태가 면역 체계에 어떤 영향을 미치는지 연구하기 위해 임신, 수유 및 유아기 동안 중요한 비타민과 미량 원소의 한계치를 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 160명의 가임 여성, 임신하지 않은 여성, 임신 18주부터 임신 기간 동안, 산후 첫 6개월 및 6개월 아기의 115명의 임산부를 대상으로 모든 비타민과 미량 원소, 관련 아미노산 및 세포 면역 활성화 지표를 포함한 미량 영양소를 분석했습니다.
유아의 대근육 운동 발달은 미량영양소 상태와 관련이 있으므로 연구자들은 미량영양소 및 관련 바이오마커에 대한 관련 컷오프 수준을 설정하기 위해 6개월의 대근육 운동 발달을 임신 및 산후 산모의 미량영양소 상태와 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
272
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신한 적이 없는 건강한 여성(n=158)과 임산부(n=114) 및 유아(n=114)
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 건강한 임산부와 임산부
제외 기준:
만성 질환-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성
임신하지 않은 여성
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임산부
임신한
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신과 수유 중 미량영양소 상태의 변화
기간: 연구자들은 임신과 수유 중 미량 영양소의 변화를 연구할 것입니다.
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임신과 수유 중 적절한 비타민 수치 결정
|
연구자들은 임신과 수유 중 미량 영양소의 변화를 연구할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Torsvik IK, Ueland PM, Markestad T, Midttun O, Bjorke Monsen AL. Motor development related to duration of exclusive breastfeeding, B vitamin status and B12 supplementation in infants with a birth weight between 2000-3000 g, results from a randomized intervention trial. BMC Pediatr. 2015 Dec 18;15:218. doi: 10.1186/s12887-015-0533-2.
- Torsvik I, Ueland PM, Markestad T, Bjorke-Monsen AL. Cobalamin supplementation improves motor development and regurgitations in infants: results from a randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1233-40. doi: 10.3945/ajcn.113.061549. Epub 2013 Sep 11.
- Bjorke-Monsen AL, Torsvik I, Saetran H, Markestad T, Ueland PM. Common metabolic profile in infants indicating impaired cobalamin status responds to cobalamin supplementation. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):83-91. doi: 10.1542/peds.2007-2716.
- Bjorke Monsen AL, Ueland PM, Vollset SE, Guttormsen AB, Markestad T, Solheim E, Refsum H. Determinants of cobalamin status in newborns. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):624-30. doi: 10.1542/peds.108.3.624. Erratum In: Pediatrics 2002 Oct;110(4):853.
- Bjorke-Monsen AL, Varsi K, Averina M, Brox J, Huber S. Perfluoroalkyl substances (PFASs) and mercury in never-pregnant women of fertile age: association with fish consumption and unfavorable lipid profile. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Nov 4;3(2):277-284. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000131. eCollection 2020 Dec.
- Varsi K, Ueland PM, Torsvik IK, Bjorke-Monsen AL. Maternal Serum Cobalamin at 18 Weeks of Pregnancy Predicts Infant Cobalamin Status at 6 Months-A Prospective, Observational Study. J Nutr. 2018 May 1;148(5):738-745. doi: 10.1093/jn/nxy028.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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