Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Status van micronutriënten tijdens de zwangerschap

28 februari 2023 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Status van micronutriënten bij zwangere en zogende vrouwen en hun baby's

Een adequate status van micronutriënten tijdens het foetale leven en de kindertijd is belangrijk voor een optimale ontwikkeling. Voedingspraktijken tijdens zwangerschap, borstvoeding en zuigelingentijd verschillen per bevolkingsgroep en er is momenteel geen duidelijke overeenstemming over wat het beste dieet is, inclusief suppletie met micronutriënten, gedurende deze periode. Er is bijgevolg geen duidelijke overeenstemming over wat een optimale biochemische status van micronutriënten is bij moeders en baby's. Vanwege substantiële fysiologische veranderingen in plasmavolume, hormonen, transporteiwitten en orgaanfunctie tijdens deze perioden, zijn de gewone referentieniveaus of grenswaarden die worden gebruikt voor biochemische beoordeling van de status van micronutriënten, niet geschikt voor deze groepen patiënten.

Het doel van de studie is om afkapwaarden vast te stellen voor belangrijke vitamines en sporenelementen tijdens de zwangerschap, borstvoeding en zuigelingentijd om een ​​optimale neurologische ontwikkeling van de baby te verzekeren en om te bestuderen hoe de status van micronutriënten het immuunsysteem beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben micronutriënten geanalyseerd, waaronder alle vitamines en sporenelementen en verwante aminozuren en markers van cellulaire immunoactivatie bij 160 vruchtbare, niet-zwangere vrouwen, 115 zwangere vrouwen vanaf zwangerschapsweek 18, tijdens de zwangerschap en de eerste 6 postpartum-maanden en hun baby na 6 maanden. De grove motorische ontwikkeling van baby's wordt geassocieerd met de status van micronutriënten, dus de onderzoekers zullen de grove motorische ontwikkeling na 6 maanden relateren aan de status van micronutriënten van de moeder tijdens de zwangerschap en postpartum, om relevante afkapniveaus voor micronutriënten en gerelateerde biomarkers vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

272

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde nooit-zwangere (n=158) en zwangere vrouwen (n=114) en hun baby's (n=114)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde nooit-zwangere en zwangere vrouwen

Uitsluitingscriteria:

chronische ziekte-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vrouwen
nooit zwangere vrouwen
zwangere vrouw
zwanger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de status van micronutriënten tijdens zwangerschap en borstvoeding
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen veranderingen in micronutriënten tijdens zwangerschap en borstvoeding bestuderen
Bepaal voldoende vitaminegehalten tijdens zwangerschap en borstvoeding
De onderzoekers zullen veranderingen in micronutriënten tijdens zwangerschap en borstvoeding bestuderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2447

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitaminetekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren