Status de micronutrientes durante a gravidez
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Haukeland University Hospital
Status de micronutrientes em mulheres grávidas e lactantes e seus bebês
Um status adequado de micronutrientes durante a vida fetal e na infância é importante para o desenvolvimento ideal. As práticas dietéticas durante a gravidez, lactação e infância variam entre as populações e hoje não há um acordo claro sobre o que constitui a melhor dieta, incluindo a suplementação de micronutrientes, durante este período. Consequentemente, não há um acordo claro sobre o que constitui um status bioquímico ideal de micronutrientes em mães e bebês. Devido a mudanças fisiológicas substanciais no volume plasmático, hormônios, proteínas de transporte e função dos órgãos durante esses períodos, os níveis de referência comuns ou níveis de corte usados para avaliação bioquímica do status de micronutrientes são inadequados para esses grupos de pacientes.
O objetivo do estudo é estabelecer níveis de corte para vitaminas e oligoelementos importantes durante a gravidez, lactação e infância, a fim de garantir um ótimo desenvolvimento neurológico infantil e estudar como o status de micronutrientes influencia o sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores analisaram micronutrientes, incluindo todas as vitaminas e oligoelementos e aminoácidos relacionados e marcadores de imunoativação celular em 160 mulheres férteis não grávidas, 115 mulheres grávidas desde a 18ª semana de gravidez, durante a gravidez e os primeiros 6 meses pós-parto e seus bebês aos 6 meses.
O desenvolvimento motor grosso infantil está associado ao status de micronutrientes, portanto, os investigadores relacionarão o desenvolvimento motor grosso aos 6 meses ao status materno de micronutrientes durante a gravidez e o pós-parto, a fim de estabelecer níveis de corte relevantes para micronutrientes e biomarcadores relacionados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
272
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres saudáveis que nunca engravidaram (n = 158) e grávidas (n = 114) e seus bebês (n = 114)
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas e nunca grávidas saudáveis
Critério de exclusão:
doença crônica-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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mulheres
mulheres nunca grávidas
|
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mulheres grávidas
grávida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no status de micronutrientes durante a gravidez e lactação
Prazo: Os investigadores estudarão a mudança nos micronutrientes durante a gravidez e lactação
|
Determinar os níveis adequados de vitaminas na gravidez e lactação
|
Os investigadores estudarão a mudança nos micronutrientes durante a gravidez e lactação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Torsvik IK, Ueland PM, Markestad T, Midttun O, Bjorke Monsen AL. Motor development related to duration of exclusive breastfeeding, B vitamin status and B12 supplementation in infants with a birth weight between 2000-3000 g, results from a randomized intervention trial. BMC Pediatr. 2015 Dec 18;15:218. doi: 10.1186/s12887-015-0533-2.
- Torsvik I, Ueland PM, Markestad T, Bjorke-Monsen AL. Cobalamin supplementation improves motor development and regurgitations in infants: results from a randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1233-40. doi: 10.3945/ajcn.113.061549. Epub 2013 Sep 11.
- Bjorke-Monsen AL, Torsvik I, Saetran H, Markestad T, Ueland PM. Common metabolic profile in infants indicating impaired cobalamin status responds to cobalamin supplementation. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):83-91. doi: 10.1542/peds.2007-2716.
- Bjorke Monsen AL, Ueland PM, Vollset SE, Guttormsen AB, Markestad T, Solheim E, Refsum H. Determinants of cobalamin status in newborns. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):624-30. doi: 10.1542/peds.108.3.624. Erratum In: Pediatrics 2002 Oct;110(4):853.
- Bjorke-Monsen AL, Varsi K, Averina M, Brox J, Huber S. Perfluoroalkyl substances (PFASs) and mercury in never-pregnant women of fertile age: association with fish consumption and unfavorable lipid profile. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Nov 4;3(2):277-284. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000131. eCollection 2020 Dec.
- Varsi K, Ueland PM, Torsvik IK, Bjorke-Monsen AL. Maternal Serum Cobalamin at 18 Weeks of Pregnancy Predicts Infant Cobalamin Status at 6 Months-A Prospective, Observational Study. J Nutr. 2018 May 1;148(5):738-745. doi: 10.1093/jn/nxy028.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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