Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status mikroelementów podczas ciąży

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Status mikroskładników odżywczych u kobiet w ciąży i karmiących oraz ich niemowląt

Odpowiedni poziom mikroelementów w życiu płodowym i niemowlęcym jest ważny dla optymalnego rozwoju. Praktyki żywieniowe w okresie ciąży, laktacji i niemowlęctwa różnią się w zależności od populacji i obecnie nie ma jasnej zgody co do tego, jaka dieta jest najlepsza, w tym suplementacja mikroskładnikami odżywczymi, w tym okresie. W związku z tym nie ma jasnej zgody co do tego, co stanowi optymalny biochemiczny stan mikroskładników odżywczych u matek i niemowląt. Ze względu na znaczne fizjologiczne zmiany objętości osocza, hormonów, białek transportujących i funkcji narządów w tych okresach, zwykłe poziomy referencyjne lub poziomy odcięcia stosowane do biochemicznej oceny statusu mikroskładników odżywczych nie są odpowiednie dla tych grup pacjentów.

Celem badania jest ustalenie progowych poziomów dla ważnych witamin i pierwiastków śladowych w czasie ciąży, laktacji i niemowlęctwa w celu zapewnienia optymalnego rozwoju neurologicznego niemowlęcia oraz zbadanie wpływu mikroelementów na układ odpornościowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze przeanalizowali mikroelementy, w tym wszystkie witaminy i pierwiastki śladowe oraz powiązane aminokwasy i markery komórkowej immunoaktywacji u 160 płodnych kobiet niebędących w ciąży, 115 kobiet w ciąży od 18 tygodnia ciąży, przez cały okres ciąży i pierwszych 6 miesięcy po porodzie oraz ich niemowlęta w wieku 6 miesięcy. Rozwój motoryki dużej niemowląt jest powiązany ze statusem mikroskładników odżywczych, więc badacze powiążą rozwój motoryki dużej po 6 miesiącach ze statusem mikroelementów matki podczas ciąży i po porodzie, aby ustalić odpowiednie poziomy graniczne dla mikroskładników odżywczych i powiązanych biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe kobiety, które nigdy nie były w ciąży (n = 158) i kobiety w ciąży (n = 114) oraz ich dzieci (n = 114)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe kobiety nigdy nie będące w ciąży i kobiety w ciąży

Kryteria wyłączenia:

choroba przewlekła-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiety
kobiet nigdy nie będących w ciąży
kobiety w ciąży
w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu mikroelementów w czasie ciąży i laktacji
Ramy czasowe: Badacze będą badać zmiany mikroelementów podczas ciąży i laktacji
Ustalić odpowiedni poziom witamin w czasie ciąży i laktacji
Badacze będą badać zmiany mikroelementów podczas ciąży i laktacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2447

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj