Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikronæringsstofstatus under graviditet

28. februar 2023 opdateret af: Haukeland University Hospital

Mikronæringsstofstatus hos gravide og ammende kvinder og deres spædbørn

En tilstrækkelig mikronæringsstofstatus under fosterets liv og spæde barndom er vigtig for optimal udvikling. Kostpraksis under graviditet, amning og spædbørn varierer blandt populationer, og der er i dag ingen klar enighed om, hvad der er den bedste kost, herunder tilskud af mikronæringsstoffer, i denne periode. Der er derfor ingen klar enighed om, hvad der er en optimal biokemisk mikronæringsstofstatus hos mødre og spædbørn. På grund af væsentlige fysiologiske ændringer i plasmavolumen, hormoner, transportproteiner og organfunktion i disse perioder, er de almindelige referenceniveauer eller afskæringsniveauer, der anvendes til biokemisk vurdering af mikronæringsstofstatus, uegnede til disse grupper af patienter.

Formålet med undersøgelsen er at etablere afskæringsniveauer for vigtige vitaminer og sporstoffer under graviditet, amning og spædbørn for at sikre en optimal spædbarns neuroudvikling og for at undersøge, hvordan mikronæringsstofstatus påvirker immunsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har analyseret mikronæringsstoffer, inklusive alle vitaminer og sporstoffer og relaterede aminosyrer og markører for cellulær immunoaktivering i 160 fertile, ugravide kvinder, 115 gravide kvinder fra graviditetsuge 18, gennem hele graviditeten og de første 6 måneder efter fødslen og deres spædbarn efter 6 måneder. Spædbørns grovmotoriske udvikling er forbundet med mikronæringsstofstatus, så efterforskerne vil relatere bruttomotorisk udvikling efter 6 måneder til moderens mikronæringsstofstatus under graviditet og postpartum for at etablere relevante afskæringsniveauer for mikronæringsstoffer og relaterede biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

272

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske aldrig-gravide (n=158) og gravide kvinder (n=114) og deres spædbørn (n=114)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde aldrig-gravide og gravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

kronisk sygdom-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder
aldrig-gravide kvinder
gravid kvinde
gravid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikronæringsstofstatus under graviditet og amning
Tidsramme: Forskerne vil undersøge ændringer i mikronæringsstoffer under graviditet og amning
Bestem passende vitaminniveauer under graviditet og amning
Forskerne vil undersøge ændringer i mikronæringsstoffer under graviditet og amning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangel på vitaminer

3
Abonner