Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroelemek állapota a terhesség alatt

2023. február 28. frissítette: Haukeland University Hospital

Mikrotápanyag állapota terhes és szoptató nőkben és csecsemőikben

A megfelelő mikrotápanyag-státusz a magzati életben és a csecsemőkorban fontos az optimális fejlődéshez. A terhesség, a szoptatás és a csecsemőkor alatti táplálkozási gyakorlatok eltérőek az egyes populációkban, és ma nincs egyértelmű egyetértés abban, hogy ebben az időszakban mi a legjobb étrend, beleértve a mikrotápanyag-kiegészítést. Következésképpen nincs egyértelmű egyetértés abban, hogy mi számít optimális biokémiai mikrotápanyag-státusznak anyák és csecsemők esetében. A plazmatérfogatban, a hormonokban, a transzportfehérjékben és a szervfunkciókban ezekben az időszakokban bekövetkező jelentős fiziológiai változások miatt a mikrotápanyag-státusz biokémiai értékeléséhez használt szokásos referenciaszintek vagy határértékek nem megfelelőek ezeknek a betegcsoportoknak.

A vizsgálat célja a fontos vitaminok és nyomelemek határértékeinek meghatározása terhesség, szoptatás és csecsemőkor alatt, hogy biztosítva legyen a csecsemő optimális idegrendszeri fejlődése, és megvizsgálja, hogy a mikrotápanyag-státusz hogyan befolyásolja az immunrendszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók elemezték a mikrotápanyagokat, beleértve az összes vitamint és nyomelemet, valamint a kapcsolódó aminosavakat és a sejtes immunaktiváció markereit 160 termékeny, terhes nőnél, 115 terhes nőnél a 18. terhességi héttől kezdve a terhesség alatt és a szülés utáni első 6 hónapban, valamint 6 hónapos csecsemőjükben. A csecsemő motoros fejlődése összefügg a mikrotápanyag-státusszal, ezért a kutatók a 6 hónapos korban elért bruttó motoros fejlődést az anyai mikrotápanyag állapothoz viszonyítják a terhesség alatt és a szülés után, hogy megállapítsák a mikrotápanyagok és a kapcsolódó biomarkerek releváns határértékeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

272

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges, soha nem terhes (n=158) és terhes nők (n=114) és csecsemőik (n=114)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, soha nem terhes és terhes nők

Kizárási kritériumok:

krónikus betegség-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
nők
soha nem terhes nők
terhes nők
terhes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikroelemek állapotának változása terhesség és szoptatás alatt
Időkeret: A kutatók a mikrotápanyagok változását vizsgálják a terhesség és a szoptatás alatt
Határozza meg a megfelelő vitaminszintet terhesség és szoptatás alatt
A kutatók a mikrotápanyagok változását vizsgálják a terhesség és a szoptatás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/2447

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vitaminok hiánya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel