Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус микроэлементов во время беременности

28 февраля 2023 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Состояние микроэлементов у беременных и кормящих женщин и их детей

Адекватный статус микроэлементов во время внутриутробной жизни и младенчества важен для оптимального развития. Диетическая практика во время беременности, кормления грудью и в младенчестве различается среди населения, и на сегодняшний день нет четкого согласия в отношении того, что представляет собой наилучший рацион, включая добавки питательных микроэлементов, в этот период. Следовательно, нет четкого согласия относительно того, что представляет собой оптимальный биохимический статус микронутриентов у матерей и младенцев. В связи со значительными физиологическими изменениями объема плазмы, гормонов, транспортных белков и функции органов в эти периоды обычные референтные уровни или пороговые уровни, используемые для биохимической оценки статуса микронутриентов, не подходят для этих групп пациентов.

Цель исследования — установить пороговые уровни важных витаминов и микроэлементов во время беременности, лактации и младенчества, чтобы обеспечить оптимальное развитие нервной системы младенцев, а также изучить влияние статуса микроэлементов на иммунную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дефицит витаминов

Подробное описание

Исследователи проанализировали микронутриенты, включая все витамины и микроэлементы, а также связанные с ними аминокислоты и маркеры клеточной иммуноактивации у 160 фертильных небеременных женщин, 115 беременных женщин с 18-й недели беременности, на протяжении всей беременности и в первые 6 месяцев после родов, а также у их ребенка в возрасте 6 месяцев. Развитие крупной моторики младенцев связано со статусом микронутриентов, поэтому исследователи свяжут развитие крупной моторики в 6 месяцев с микронутриентным статусом матери во время беременности и после родов, чтобы установить соответствующие пороговые уровни микронутриентов и связанных с ними биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

272

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые никогда не беременевшие (n = 158) и беременные женщины (n = 114) и их дети (n = 114)

Описание

Критерии включения:

здоровые небеременные и беременные женщины

Критерий исключения:

хроническая болезнь-

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
женщины никогда не беременные женщины
беременные женщины беременная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение микронутриентного статуса во время беременности и лактации Временное ограничение: Исследователи изучат изменение микроэлементов во время беременности и лактации.	Определить адекватный уровень витаминов при беременности и лактации	Исследователи изучат изменение микроэлементов во время беременности и лактации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

кобаламин, фолиевая кислота

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2011/2447

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .