Estado de micronutrientes durante el embarazo
28 de febrero de 2023 actualizado por: Haukeland University Hospital
Estado de micronutrientes en mujeres embarazadas y lactantes y sus bebés
Un estado adecuado de micronutrientes durante la vida fetal y la infancia es importante para un desarrollo óptimo. Las prácticas dietéticas durante el embarazo, la lactancia y la infancia varían entre las poblaciones y hoy en día no existe un acuerdo claro sobre lo que constituye la mejor dieta, incluida la suplementación con micronutrientes, durante este período. En consecuencia, no existe un acuerdo claro sobre lo que constituye un estado óptimo de micronutrientes bioquímicos en madres y lactantes. Debido a los cambios fisiológicos sustanciales en el volumen plasmático, las hormonas, las proteínas transportadoras y la función de los órganos durante estos períodos, los niveles de referencia ordinarios o los niveles de corte utilizados para la evaluación bioquímica del estado de los micronutrientes no son adecuados para estos grupos de pacientes.
El objetivo del estudio es establecer niveles de corte para vitaminas y oligoelementos importantes durante el embarazo, la lactancia y la infancia para garantizar un neurodesarrollo infantil óptimo y estudiar cómo el estado de los micronutrientes influye en el sistema inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores han analizado micronutrientes, incluidas todas las vitaminas y oligoelementos y aminoácidos relacionados y marcadores de inmunoactivación celular en 160 mujeres fértiles no embarazadas, 115 mujeres embarazadas desde la semana 18 de embarazo, durante todo el embarazo y los primeros 6 meses posparto y su bebé a los 6 meses.
El desarrollo de la motricidad gruesa infantil está asociado con el estado de micronutrientes, por lo que los investigadores relacionarán el desarrollo de la motricidad gruesa a los 6 meses con el estado de micronutrientes de la madre durante el embarazo y el posparto, a fin de establecer niveles de corte relevantes para micronutrientes y biomarcadores relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
272
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres sanas que nunca estuvieron embarazadas (n = 158) y embarazadas (n = 114) y sus bebés (n = 114)
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas y no embarazadas sanas
Criterio de exclusión:
enfermedad crónica-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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mujer
mujeres nunca embarazadas
|
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mujeres embarazadas
embarazada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de los micronutrientes durante el embarazo y la lactancia
Periodo de tiempo: Los investigadores estudiarán el cambio en los micronutrientes durante el embarazo y la lactancia.
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Determinar los niveles adecuados de vitaminas en el embarazo y la lactancia
|
Los investigadores estudiarán el cambio en los micronutrientes durante el embarazo y la lactancia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Torsvik IK, Ueland PM, Markestad T, Midttun O, Bjorke Monsen AL. Motor development related to duration of exclusive breastfeeding, B vitamin status and B12 supplementation in infants with a birth weight between 2000-3000 g, results from a randomized intervention trial. BMC Pediatr. 2015 Dec 18;15:218. doi: 10.1186/s12887-015-0533-2.
- Torsvik I, Ueland PM, Markestad T, Bjorke-Monsen AL. Cobalamin supplementation improves motor development and regurgitations in infants: results from a randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1233-40. doi: 10.3945/ajcn.113.061549. Epub 2013 Sep 11.
- Bjorke-Monsen AL, Torsvik I, Saetran H, Markestad T, Ueland PM. Common metabolic profile in infants indicating impaired cobalamin status responds to cobalamin supplementation. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):83-91. doi: 10.1542/peds.2007-2716.
- Bjorke Monsen AL, Ueland PM, Vollset SE, Guttormsen AB, Markestad T, Solheim E, Refsum H. Determinants of cobalamin status in newborns. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):624-30. doi: 10.1542/peds.108.3.624. Erratum In: Pediatrics 2002 Oct;110(4):853.
- Bjorke-Monsen AL, Varsi K, Averina M, Brox J, Huber S. Perfluoroalkyl substances (PFASs) and mercury in never-pregnant women of fertile age: association with fish consumption and unfavorable lipid profile. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Nov 4;3(2):277-284. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000131. eCollection 2020 Dec.
- Varsi K, Ueland PM, Torsvik IK, Bjorke-Monsen AL. Maternal Serum Cobalamin at 18 Weeks of Pregnancy Predicts Infant Cobalamin Status at 6 Months-A Prospective, Observational Study. J Nutr. 2018 May 1;148(5):738-745. doi: 10.1093/jn/nxy028.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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