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Mikronährstoffstatus während der Schwangerschaft

28. Februar 2023 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Mikronährstoffstatus bei schwangeren und stillenden Frauen und ihren Säuglingen

Ein ausreichender Mikronährstoffstatus während des fetalen Lebens und der Kindheit ist wichtig für eine optimale Entwicklung. Die Ernährungspraktiken während Schwangerschaft, Stillzeit und Säuglingsalter variieren zwischen den Bevölkerungsgruppen, und es gibt heute keine klare Einigung darüber, was die beste Ernährung, einschließlich der Mikronährstoff-Ergänzung, während dieser Zeit darstellt. Folglich gibt es keine eindeutige Einigung darüber, was einen optimalen biochemischen Mikronährstoffstatus bei Mutter und Kind ausmacht. Aufgrund erheblicher physiologischer Veränderungen des Plasmavolumens, der Hormone, der Transportproteine ​​und der Organfunktion während dieser Zeiträume sind die üblichen Referenzwerte oder Grenzwerte, die zur biochemischen Beurteilung des Mikronährstoffstatus verwendet werden, für diese Patientengruppen ungeeignet.

Ziel der Studie ist es, Cut-Off-Spiegel für wichtige Vitamine und Spurenelemente während Schwangerschaft, Stillzeit und Säuglingsalter festzulegen, um eine optimale kindliche Neuroentwicklung zu gewährleisten und zu untersuchen, wie der Mikronährstoffstatus das Immunsystem beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben Mikronährstoffe, einschließlich aller Vitamine und Spurenelemente und verwandter Aminosäuren und Marker der zellulären Immunaktivierung bei 160 fruchtbaren, nicht schwangeren Frauen, 115 schwangeren Frauen ab Schwangerschaftswoche 18, während der gesamten Schwangerschaft und den ersten 6 Wochen nach der Geburt und ihrem Säugling im Alter von 6 Monaten analysiert. Die grobmotorische Entwicklung des Säuglings ist mit dem Mikronährstoffstatus verbunden, daher werden die Forscher die grobmotorische Entwicklung nach 6 Monaten mit dem mütterlichen Mikronährstoffstatus während der Schwangerschaft und nach der Geburt in Beziehung setzen, um relevante Grenzwerte für Mikronährstoffe und verwandte Biomarker festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde nie schwangere (n = 158) und schwangere Frauen (n = 114) und ihre Säuglinge (n = 114)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde nie schwangere und schwangere Frauen

Ausschlusskriterien:

chronische Krankheit-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen
nie schwangere Frauen
schwangere Frau
schwanger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mikronährstoffstatus während Schwangerschaft und Stillzeit
Zeitfenster: Die Forscher werden die Veränderung der Mikronährstoffe während der Schwangerschaft und Stillzeit untersuchen
Bestimmen Sie einen angemessenen Vitaminspiegel in Schwangerschaft und Stillzeit
Die Forscher werden die Veränderung der Mikronährstoffe während der Schwangerschaft und Stillzeit untersuchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2447

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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