Stato dei micronutrienti durante la gravidanza
28 febbraio 2023 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Stato dei micronutrienti nelle donne in gravidanza e in allattamento e nei loro bambini
Uno stato adeguato di micronutrienti durante la vita fetale e l'infanzia è importante per uno sviluppo ottimale. Le pratiche dietetiche durante la gravidanza, l'allattamento e l'infanzia variano tra le popolazioni e oggi non esiste un chiaro accordo su quale sia la dieta migliore, compresa l'integrazione di micronutrienti, durante questo periodo. Di conseguenza non c'è un chiaro accordo su ciò che costituisce uno stato ottimale di micronutrienti biochimici nelle madri e nei neonati. A causa di sostanziali cambiamenti fisiologici nel volume plasmatico, negli ormoni, nelle proteine di trasporto e nella funzione degli organi durante questi periodi, i livelli di riferimento ordinari oi livelli cut-off utilizzati per la valutazione biochimica dello stato dei micronutrienti non sono adatti a questi gruppi di pazienti.
L'obiettivo dello studio è stabilire i livelli limite per importanti vitamine e oligoelementi durante la gravidanza, l'allattamento e l'infanzia al fine di garantire uno sviluppo neurologico infantile ottimale e studiare come lo stato dei micronutrienti influenza il sistema immunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno analizzato i micronutrienti, comprese tutte le vitamine e gli oligoelementi e i relativi aminoacidi e marcatori di immunoattivazione cellulare in 160 donne fertili e non gravide, 115 donne incinte dalla settimana 18 di gravidanza, durante la gravidanza e i primi 6 mesi dopo il parto e il loro bambino a 6 mesi.
Lo sviluppo motorio lordo del neonato è associato allo stato dei micronutrienti, quindi i ricercatori metteranno in relazione lo sviluppo motorio grossolano a 6 mesi con lo stato dei micronutrienti materni durante la gravidanza e il postpartum, al fine di stabilire livelli di interruzione rilevanti per i micronutrienti e i relativi biomarcatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
272
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne sane mai gravide (n = 158) e donne incinte (n = 114) e i loro bambini (n = 114)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane non gravide e donne incinte
Criteri di esclusione:
malattia cronica-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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donne
donne mai gravide
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donne incinte
incinta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato dei micronutrienti durante la gravidanza e l'allattamento
Lasso di tempo: Gli investigatori studieranno il cambiamento nei micronutrienti durante la gravidanza e l'allattamento
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Determinare adeguati livelli vitaminici in gravidanza e allattamento
|
Gli investigatori studieranno il cambiamento nei micronutrienti durante la gravidanza e l'allattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Torsvik IK, Ueland PM, Markestad T, Midttun O, Bjorke Monsen AL. Motor development related to duration of exclusive breastfeeding, B vitamin status and B12 supplementation in infants with a birth weight between 2000-3000 g, results from a randomized intervention trial. BMC Pediatr. 2015 Dec 18;15:218. doi: 10.1186/s12887-015-0533-2.
- Torsvik I, Ueland PM, Markestad T, Bjorke-Monsen AL. Cobalamin supplementation improves motor development and regurgitations in infants: results from a randomized intervention study. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1233-40. doi: 10.3945/ajcn.113.061549. Epub 2013 Sep 11.
- Bjorke-Monsen AL, Torsvik I, Saetran H, Markestad T, Ueland PM. Common metabolic profile in infants indicating impaired cobalamin status responds to cobalamin supplementation. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):83-91. doi: 10.1542/peds.2007-2716.
- Bjorke Monsen AL, Ueland PM, Vollset SE, Guttormsen AB, Markestad T, Solheim E, Refsum H. Determinants of cobalamin status in newborns. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):624-30. doi: 10.1542/peds.108.3.624. Erratum In: Pediatrics 2002 Oct;110(4):853.
- Bjorke-Monsen AL, Varsi K, Averina M, Brox J, Huber S. Perfluoroalkyl substances (PFASs) and mercury in never-pregnant women of fertile age: association with fish consumption and unfavorable lipid profile. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Nov 4;3(2):277-284. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000131. eCollection 2020 Dec.
- Varsi K, Ueland PM, Torsvik IK, Bjorke-Monsen AL. Maternal Serum Cobalamin at 18 Weeks of Pregnancy Predicts Infant Cobalamin Status at 6 Months-A Prospective, Observational Study. J Nutr. 2018 May 1;148(5):738-745. doi: 10.1093/jn/nxy028.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
8 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/2447
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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