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Statut en micronutriments pendant la grossesse

28 février 2023 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Statut en micronutriments chez les femmes enceintes et allaitantes et leurs nourrissons

Un statut adéquat en micronutriments pendant la vie fœtale et la petite enfance est important pour un développement optimal. Les pratiques alimentaires pendant la grossesse, l'allaitement et la petite enfance varient selon les populations et il n'existe aujourd'hui aucun accord clair sur ce qui constitue le meilleur régime alimentaire, y compris la supplémentation en micronutriments, pendant cette période. Il n'y a donc pas d'accord clair sur ce qui constitue un statut biochimique optimal en micronutriments chez les mères et les nourrissons. En raison de modifications physiologiques substantielles du volume plasmatique, des hormones, des protéines de transport et de la fonction des organes au cours de ces périodes, les niveaux de référence ordinaires ou les niveaux seuils utilisés pour l'évaluation biochimique du statut en micronutriments ne sont pas adaptés à ces groupes de patients.

L'objectif de l'étude est d'établir des niveaux seuils pour les vitamines et oligo-éléments importants pendant la grossesse, l'allaitement et la petite enfance afin d'assurer un développement neurologique optimal du nourrisson et d'étudier comment le statut en micronutriments influence le système immunitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Carence Vitamines

Description détaillée

Les chercheurs ont analysé les micronutriments, y compris toutes les vitamines et oligo-éléments et les acides aminés et marqueurs d'immunoactivation cellulaire associés chez 160 femmes fertiles non enceintes, 115 femmes enceintes à partir de la 18e semaine de grossesse, tout au long de la grossesse et des 6 premiers mois post-partum et leur bébé à 6 mois. Le développement moteur global du nourrisson est associé au statut en micronutriments, de sorte que les enquêteurs relieront le développement moteur global à 6 mois au statut maternel en micronutriments pendant la grossesse et le post-partum, afin d'établir des seuils pertinents pour les micronutriments et les biomarqueurs associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

272

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

en bonne santé jamais enceintes (n =158) et femmes enceintes (n=114) et leurs nourrissons (n=114)

La description

Critère d'intégration:

femmes enceintes et jamais enceintes en bonne santé

Critère d'exclusion:

maladie chronique-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes femmes jamais enceintes
femmes enceintes enceinte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification du statut en micronutriments pendant la grossesse et l'allaitement Délai: Les chercheurs étudieront l'évolution des micronutriments pendant la grossesse et l'allaitement	Déterminer les niveaux adéquats de vitamines pendant la grossesse et l'allaitement	Les chercheurs étudieront l'évolution des micronutriments pendant la grossesse et l'allaitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

cobalamine, folate

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2011/2447

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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