Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikronæringsstoffstatus under graviditet

28. februar 2023 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Mikronæringsstoffstatus hos gravide og ammende kvinner og deres spedbarn

En tilstrekkelig mikronæringsstatus under fosterlivet og spedbarnsalderen er viktig for optimal utvikling. Kostholdspraksis under graviditet, amming og spedbarnsalder varierer mellom populasjoner og det er i dag ingen klar enighet om hva som er det beste kostholdet, inkludert tilskudd av mikronæringsstoffer, i denne perioden. Det er følgelig ingen klar enighet om hva som er en optimal biokjemisk mikronæringsstoffstatus hos mødre og spedbarn. På grunn av betydelige fysiologiske endringer i plasmavolum, hormoner, transportproteiner og organfunksjon i disse periodene, er de ordinære referansenivåene eller grenseverdiene som brukes for biokjemisk vurdering av mikronæringsstoffstatus uegnet for disse pasientgruppene.

Målet med studien er å etablere avskjæringsnivåer for viktige vitaminer og sporstoffer under graviditet, amming og spedbarnsalder for å sikre en optimal nevroutvikling hos spedbarn og for å studere hvordan mikronæringsstoffstatus påvirker immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har analysert mikronæringsstoffer, inkludert alle vitaminer og sporelementer og relaterte aminosyrer og markører for cellulær immunaktivering hos 160 fertile, ugravide kvinner, 115 gravide kvinner fra svangerskapsuke 18, gjennom svangerskapet og de første 6 postpartum-månedene og deres spedbarn ved 6 måneder. Spedbarns grovmotoriske utvikling er assosiert med mikronæringsstatus, så etterforskerne vil relatere bruttomotorisk utvikling ved 6 måneder til mors mikronæringsstatus under graviditet og postpartum, for å etablere relevante grenseverdier for mikronæringsstoffer og relaterte biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

272

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske aldri-gravide (n=158) og gravide kvinner (n=114) og deres spedbarn (n=114)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne aldri-gravide og gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

kronisk sykdom-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinner
aldri gravide kvinner
gravide kvinner
gravid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikronæringsstoffstatus under graviditet og amming
Tidsramme: Etterforskerne vil studere endring i mikronæringsstoffer under graviditet og amming
Bestem tilstrekkelige vitaminnivåer under graviditet og amming
Etterforskerne vil studere endring i mikronæringsstoffer under graviditet og amming

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/2447

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på vitaminer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere