Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikronäringsämnesstatus under graviditeten

28 februari 2023 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Mikronäringsämnesstatus hos gravida och ammande kvinnor och deras spädbarn

En adekvat mikronäringsstatus under fosterliv och spädbarnsålder är viktig för optimal utveckling. Dietpraxis under graviditet, amning och spädbarnsålder varierar mellan populationer och det finns idag ingen klar överenskommelse om vad som är den bästa kosten, inklusive tillskott av mikronäringsämnen, under denna period. Det finns följaktligen ingen klar överenskommelse om vad som utgör en optimal biokemisk mikronäringsämnesstatus hos mödrar och spädbarn. På grund av avsevärda fysiologiska förändringar i plasmavolym, hormoner, transportproteiner och organfunktion under dessa perioder är de vanliga referensnivåerna eller gränsvärdena som används för biokemisk bedömning av mikronäringsämnesstatus olämpliga för dessa patientgrupper.

Syftet med studien är att fastställa gränsvärden för viktiga vitaminer och spårämnen under graviditet, amning och spädbarnsålder för att säkerställa en optimal neuroutveckling hos spädbarn och att studera hur mikronäringsämnesstatus påverkar immunsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna har analyserat mikronäringsämnen, inklusive alla vitaminer och spårämnen och relaterade aminosyror och markörer för cellulär immunaktivering hos 160 fertila, gravida kvinnor, 115 gravida kvinnor från graviditetsvecka 18, under hela graviditeten och de första 6 månaderna efter förlossningen och deras spädbarn vid 6 månader. Spädbarns grovmotoriska utveckling är associerad med mikronäringsämnesstatus, så utredarna kommer att relatera bruttomotorisk utveckling vid 6 månader till moderns mikronäringsämnesstatus under graviditet och postpartum, för att fastställa relevanta gränsvärden för mikronäringsämnen och relaterade biomarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

272

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska aldrig gravida (n=158) och gravida kvinnor (n=114) och deras spädbarn (n=114)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska aldrig-gravida och gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

kronisk sjukdom-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kvinnor
aldrig gravida kvinnor
gravid kvinna
gravid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikronäringsämnesstatus under graviditet och amning
Tidsram: Utredarna kommer att studera förändringar i mikronäringsämnen under graviditet och amning
Bestäm tillräckliga vitaminnivåer under graviditet och amning
Utredarna kommer att studera förändringar i mikronäringsämnen under graviditet och amning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Gunnar Mellgren, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/2447

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brist på vitaminer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera