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クローン病における包括的な DNA メチル化プロファイリング

2017年8月31日 更新者:Jianan Ren、Jinling Hospital, China

クローン病における炎症性および非炎症性粘膜の包括的な DNA メチル化プロファイリング

以前の研究では、異常な DNA メチル化がクローン病の粘膜で頻繁に発生することが示されています。 クローン病患者の炎症および非炎症回腸粘膜の包括的な DNA メチル化プロファイリングを実施しました。 ゲノム全体の DNA メチル化は、Illumina HumanMethylation 850k BeadChip を使用して決定されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

金陵医院で大腸内視鏡検査を受けた活動性クローン病患者

説明

包含基準:

  • 活動性クローン病(CDAIスコア≧150)

除外基準:

  • 回腸病変なし
  • -免疫調節剤、生物学的製剤またはステロイドの治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
炎症を起こした CD グループ
炎症を起こした回腸粘膜は、活動性 CD 患者の炎症を起こした病変から得られました。
Infinium Human Methylation 850K BeadChip を使用して、ゲノム全体の DNA メチル化を測定しました。
炎症を起こしていない CD グループ
非炎症性回腸粘膜は活動性 CD 患者の正常部位から得られた
Infinium Human Methylation 850K BeadChip を使用して、ゲノム全体の DNA メチル化を測定しました。
対照群
コントロールの回腸粘膜は健康な患者から得られました
Infinium Human Methylation 850K BeadChip を使用して、ゲノム全体の DNA メチル化を測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡下の腸の炎症
時間枠:2017年1月~2017年9月
大腸内視鏡検査で観察される腸潰瘍または腸炎
2017年1月~2017年9月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDAI
時間枠:2017年1月~2017年9月
クローン病活動指数を測定します。
2017年1月~2017年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月30日

研究の完了 (予想される)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月31日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20170808

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クローン病の臨床試験

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